适应症：肿瘤科
CD47是一种细胞表面蛋白，它可以与SIRPα相互作用，从而抑制巨噬细胞吞噬癌细胞。CD47在多种实体瘤中高表达，被认为是一种“别吃我”信号。因此，靶向CD47的抑制剂有望增强免疫系统对癌细胞的清除能力。
Evorpacept是一种新型的CD47抑制剂，它是由人源化的单链可变片段（scFv）和Fc部分组成的融合蛋白。Evorpacept可以与CD47结合，阻断其与SIRPα的相互作用，同时通过Fc部分激活巨噬细胞和自然杀伤细胞的效应功能。Evorpacept还可以通过Fc部分与其他抗体形成复合物，从而增强其抗肿瘤效果。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一项临床试验，旨在评估Evorpacept联合帕博利珠单抗或曲妥珠单抗治疗晚期实体瘤的安全性和有效性。该试验为多中心、开放标签、剂量递增/扩展的I/II期试验，计划招募约200名患者。入选标准包括：年龄≥18岁，有可测量的晚期实体瘤（包括非小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌等），已经接受过标准治疗或无标准治疗可用，预期生存期≥3个月，具有良好的器官功能等。排除标准包括：有活动的中枢神经系统转移或脊髓压迫，有严重的心血管疾病或出血倾向，有其他恶性肿瘤史或免疫介导的疾病等。
试验分为两个部分：剂量递增部分和剂量扩展部分。在剂量递增部分，患者将按3+3设计接受不同剂量的Evorpacept联合帕博利珠单抗或曲妥珠单抗，以确定最大耐受剂量（MTD）或推荐剂量（RD）。在剂量扩展部分，患者将按RD接受Evorpacept联合帕博利珠单抗或曲妥珠单抗，并根据肿瘤类型进行分组。试验的主要终点是安全性和耐受性，次要终点是客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、持续缓解率（DOR）、进展无生存期（PFS）和总生存期（OS）等。
该试验的研究者表示，Evorpacept联合帕博利珠单抗或曲妥珠单抗是一种有前景的免疫治疗策略，可能为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。该试验目前正在进行中，预计将于2024年完成。
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