适应症：肿瘤科
胃癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，每年全球有约100万人死于胃癌。胃食管结合部（GEJ）腺癌是一种发生在食管和胃之间的恶性肿瘤，其发病率近年来有所上升。目前，胃癌和GEJ腺癌的治疗主要包括手术、放疗和化疗，但是对于晚期或转移性的患者，预后仍然不佳，5年生存率低于10%。
为了改善胃癌和GEJ腺癌患者的治疗效果，科学家们一直在探索新的靶向药物和免疫治疗。替雷利珠单抗（trastuzumab deruxtecan，简称T-DXd）是一种抗人表皮生长因子受体2（HER2）的抗体偶联药物（ADC），它可以将一种强效的细胞毒性药物送达到HER2阳性的肿瘤细胞，并释放出来杀死肿瘤细胞。替雷利珠单抗已经被美国FDA批准用于治疗HER2阳性的乳腺癌和胃癌。
近日，一项名为DESTINY-Gastric04的三期临床试验的结果在欧洲临床肿瘤学会（ESMO）2021年年会上公布。该试验旨在评估替雷利珠单抗加化疗与化疗对比在未接受过治疗的HER2阳性的晚期或转移性胃癌或GEJ腺癌患者中的有效性和安全性。
该试验共纳入188例符合条件的患者，随机分为两组，其中94例接受替雷利珠单抗加化疗（每三周一次），94例接受化疗（每三周一次）。两组患者的基线特征相似，平均年龄为60岁，男性占77%，HER2阳性占95%，胃癌占67%，GEJ腺癌占33%。
试验结果显示，替雷利珠单抗加化疗组的总生存期（OS）显著优于化疗组，中位OS分别为16.4个月和12.1个月，风险比（HR）为0.59，95%置信区间（CI）为0.39-0.88，p=0.0097。替雷利珠单抗加化疗组的无进展生存期（PFS）也显著优于化疗组，中位PFS分别为7.5个月和6.3个月，HR为0.51，95%CI为0.36-0.73，p<0.0001。替雷利珠单抗加化疗组的客观缓解率（ORR）为85%，高于化疗组的65%，p=0.0055。替雷利珠单抗加化疗组的疾病控制率（DCR）为97%，高于化疗组的88%，p=0.0343。
在安全性方面，替雷利珠单抗加化疗组的不良反应（AE）发生率为99%，化疗组为98%。替雷利珠单抗加化疗组的3级或以上AE发生率为79%，化疗组为73%。替雷利珠单抗加化疗组的最常见的3级或以上AE包括中性粒细胞减少（46%）、贫血（16%）和白细胞减少（15%）。替雷利珠单抗加化疗组的AE导致治疗停止的比例为14%，化疗组为9%。替雷利珠单抗加化疗组的AE导致死亡的比例为4%，化疗组为3%。
总之，这项试验表明，对于未接受过治疗的HER2阳性的晚期或转移性胃癌或GEJ腺癌患者，前线替雷利珠单抗加化疗可以显著延长总生存期和无进展生存期，提高客观缓解率和疾病控制率，且安全性可接受。这一结果为这类患者提供了一个新的治疗选择。
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