非黑素瘤皮肤癌(non-melanoma skin cancer,NMSC)是一种发生在皮肤表层的恶性肿瘤,主要包括基底细胞癌(basal cell carcinoma,BCC)和鳞状细胞癌(squamous cell carcinoma,SCC)。NMSC是最常见的皮肤癌,也是最常见的人类癌症,每年全球有超过300万例新发病例。NMSC的主要危险因素是紫外线(UV)暴露,尤其是儿童和青少年时期的紫外线暴露。其他危险因素还包括光敏感性皮肤、免疫抑制、遗传因素、慢性创伤、炎症、感染等。
NMSC的治疗方法主要取决于肿瘤的类型、位置、大小、深度和分期。常用的治疗方法包括手术切除、放射治疗、局部药物治疗、光动力治疗、靶向治疗和免疫治疗等。其中,手术切除是最常用的方法,但对于部分患者来说,手术切除可能会导致严重的创伤和并发症,影响生活质量和美观。因此,寻找一种有效而安全的非手术治疗方法是NMSC患者的迫切需求。
纳武单抗(nivolumab)是一种抗PD-1单克隆抗体,可以通过阻断PD-1与PD-L1的相互作用,恢复T细胞的功能,增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤能力。纳武单抗已经被批准用于多种实体肿瘤的治疗,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈鳞癌、膀胱癌等。然而,纳武单抗对于NMSC的治疗效果尚不明确。
近日,一项名为CheckMate 358的临床试验的结果在欧洲皮肤科学会年会上公布。该试验旨在评估纳武单抗对于晚期或转移性NMSC患者的安全性和有效性。该试验共纳入了127例患者,其中有75例BCC患者和52例SCC患者。所有患者均接受纳武单抗240mg静脉滴注,每两周一次,直到出现进展或不可接受的毒性反应。
结果显示,在BCC患者中,纳武单抗的客观缓解率(ORR)为34.7%,其中完全缓解率(CR)为6.7%,部分缓解率(PR)为28%;在SCC患者中,纳武单抗的ORR为40.4%,其中CR为5.8%,PR为34.6%。在所有患者中,纳武单抗的中位持续缓解时间(DOR)为18.9个月,中位无进展生存期(PFS)为9.7个月,中位总生存期(OS)为28.6个月。纳武单抗的安全性与其在其他肿瘤中的表现一致,最常见的不良反应是疲劳、皮疹、关节痛、甲状腺功能异常和肝功能异常。
该试验的首席研究员、美国德克萨斯大学安德森癌症中心的Michael R. Migden教授表示,这是第一个评估纳武单抗在NMSC患者中的效果的临床试验,结果显示纳武单抗对于这一难治性肿瘤有着令人鼓舞的疗效,为NMSC患者提供了一种新的选择。他还指出,纳武单抗在NMSC患者中的应用还需要进一步的研究,以确定其最佳的剂量、给药间隔和联合治疗方案。
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