多发性骨髓瘤是一种影响浆细胞的血液癌症，浆细胞是一种能够产生抗体的免疫细胞。多发性骨髓瘤患者的浆细胞异常增殖，导致正常的血液细胞减少，引起贫血、出血、感染等症状。多发性骨髓瘤还会导致骨质破坏和肾功能损害。目前，多发性骨髓瘤还没有根治的方法，患者需要长期接受化疗、靶向药物、免疫治疗等手段来控制病情。
HPN217是一种新型的T细胞重定向分子，能够将患者自身的T细胞引导到癌细胞上，从而杀死癌细胞。HPN217的靶点是BCMA，一种在多发性骨髓瘤细胞上高度表达的分子。HPN217是一种可溶性的三价分子，由两个单克隆抗体片段和一个白介素-2（IL-2）变体组成。HPN217能够同时结合T细胞上的CD3和癌细胞上的BCMA，并通过IL-2变体来增强T细胞的活化和扩增。
HPN217目前正在进行一项名为DREAMM-4的I/II期临床试验，旨在评估其在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效。该试验计划招募约100名患者，分为剂量递增期和剂量扩展期。剂量递增期将确定最大耐受剂量或最佳生物学剂量，剂量扩展期将进一步评估该剂量水平下的药效和安全性。
FDA的快速通道资格是一种旨在加速开发和审批严重或危及生命疾病治疗药物的程序，特别是那些能够改善现有治疗方案的药物。获得快速通道资格的药物可以享受更频繁地与FDA沟通、优先审批和滚动提交等优惠政策。
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