塞尔帕替尼（Selpercatinib，商品名Retevmo）是一种针对RET融合和突变的靶向药物，已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获批用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺癌（MTC）和其他RET驱动的实体瘤。近日，塞尔帕替尼的开发商Lilly公司公布了一项名为LIBRETTO-001的三期临床试验的最新数据，显示该药物在治疗RET融合实体瘤方面具有显著的疗效和耐受性。
LIBRETTO-001是一项多中心、多国家、多队列、单臂、开放标签的临床试验，旨在评估塞尔帕替尼在治疗先前接受过治疗或未接受过治疗的RET融合阳性实体瘤患者的安全性和有效性。该试验共纳入了17种不同类型的实体瘤患者，包括肺癌、甲状腺癌、胰腺癌、结肠癌、乳腺癌等。所有患者均口服塞尔帕替尼160mg，每日两次，直至疾病进展或不可接受的毒性发生。
根据2021年10月29日截止的数据，共有252例RET融合阳性实体瘤患者被纳入了有效性分析。结果显示，塞尔帕替尼在总体患者群中达到了44%的客观缓解率（ORR），其中3%为完全缓解（CR），41%为部分缓解（PR）。在先前接受过治疗的患者中，ORR为43%，在未接受过治疗的患者中，ORR为46%。值得注意的是，在肺癌、甲状腺癌和胰腺癌等主要实体瘤亚组中，塞尔帕替尼均表现出了较高的ORR，分别为47%、54%和50%。此外，塞尔帕替尼还具有较长的持续时间，中位持续时间（DOR）为24.5个月，其中74%的患者持续时间超过12个月。
在安全性方面，塞尔帕替尼的耐受性良好，与之前报道的数据一致。最常见的不良反应（发生率≥20%）为高转氨酶（52%）、高血压（36%）、干咳（33%）、头痛（31%）、便秘（30%）、腹泻（28%）、恶心（27%）、乏力（25%）、肌酸激酶升高（24%）和水肿（23%）。3级或以上的不良反应发生率为52%，最常见的为高转氨酶（14%）、高血压（12%）和肌酸激酶升高（5%）。由于不良反应导致的剂量降低或中断发生率分别为31%和19%。没有出现与药物相关的4级或5级不良反应。
总之，这项最新的临床数据证实了塞尔帕替尼在治疗RET融合阳性实体瘤方面的显著疗效和良好耐受性，为这类难治性肿瘤患者提供了一个新的治疗选择。如果您想了解更多关于塞尔帕替尼的信息，或者想咨询其他关于海外药物、海外就医、医学顾问等方面的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业客服，我们将竭诚为您服务。
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