塞尔帕替尼

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  • 别名: 赛普替尼、Selpercatinib、Retevmo、LOXO-292
  • 规格: 40mg*30粒
  • 厂家: 孟加拉珠峰
  • 剂型: 颗粒剂
  • 有效期: 36个月

适应症

1.转移性RET融合阳性非小细胞肺癌

2.Ret突变甲状腺髓样癌

3.RET阳性甲状腺癌

用法用量

根据是否存在RET基因融合(NSCLC或甲状腺)或特异性RET基因突变(MTC),选择患者使用RETEVMO治疗。

成人和12岁以上儿童患者的使用剂量跟据体重

小于50kg:120mg口服,每日两次

50kg以上(包括50kg):口服160mg,每日两次

严重肝损害患者应相应减少RETEVMO剂量。

不良反应

最常见的不良反应,包括实验室异常,(≥25%)天冬氨酸转氨酶(AST)升高,丙氨酸转氨酶(ALT)升高,葡萄糖升高,白细胞减少,白蛋白降低,钙减少,口干,腹泻,肌酐升高,碱性磷酸酶升高,高血压,疲劳,水肿,血小板减少,总胆固醇升高,皮疹,钠减少,便秘。

禁忌

贮存方法

在20°C至25°C(68°F至77°F)下储存;允许有15°C至30°C(59°F至86°F)的温差

适用人群

成人和12岁以上儿童患者

药物相互作用

Selperctinib是一种激酶抑制剂。

Selperctinib抑制野生型RET和多种突变RET亚型,抑制VEGFR1和VEGFR3,IC50值在0.92nM至67.8nM之间。

其他酶分析中,Selperctinib在临床上仍能达到的较高浓度时也抑制FGFR1、2和3。
在细胞分析中,Selperctinib在低于FGFR1和2的大约60倍浓度下抑制RET,且比VEGFR3低约8倍。

RET中的某些点突变或染色体重排涉及RET不同的框架融合,可导致组成性激活的嵌合RET融合蛋白,这些蛋白通过促进肿瘤细胞系的细胞增殖而发挥致癌作用。

在体外和体内肿瘤模型中,selpercatinib在含有由基因融合和突变引起的RET蛋白的组成性激活的细胞中表现出抗肿瘤活性,包括CCDC6-RET、KIF5B-RET、RETV804M和RETM918T。

此外,selpercatinib在植入患者来源的RET融合阳性肿瘤的小鼠体内显示出抗肿瘤活性。

有效期

36个月

剂型

颗粒剂

生产厂家

孟加拉珠峰

成分

C29H31N9O3

性状

该药品为颗粒状

注意事项

肝毒性

在开始使用RETEVMO前监测ALT和AST,前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。
根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用RETEVMO。

高血压

高血压失控患者不要使用RETEVMO。
在开始RETEVMO之前优化血压。
1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示。
根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用RETEVMO。

QT间期延长

监测有明显QTc延长风险的患者。
在基线和周期性治疗期间,评估QT间期、电解质和TSH。
当RETEVMO同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时,应更频繁地监测QT间期。
根据严重程度,扣留并减少剂量或永久停止使用RETEVMO。

出血事件

对严重或危及生命的出血患者,永久停止使用RETEVMO。

超敏反应

停止使用RETEVMO并使用皮质类固醇。
解决后,继续减少剂量,每周增加1个剂量水平,直到达到过敏发病前的剂量。
继续使用类固醇直到患者达到目标剂量,然后逐渐减少。

伤口愈合受损的风险

择期手术前至少7天不要使用RETEVMO。
在大手术后至少2周内,在伤口愈合之前,不要给药。
在伤口愈合并发症缓解后继续使用RETEVMO的安全性尚未确定。

胚胎-胎儿毒性

可引发致命伤害。
对女性胎儿有潜在生育风险,建议采取有效的避孕措施。

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