非小细胞肺癌（NSCLC）是一种常见的恶性肿瘤，占所有肺癌的80%以上。根据肿瘤组织学类型，NSCLC又分为鳞癌、腺癌和大细胞癌等。其中，腺癌是最常见的亚型，约占NSCLC的50%。腺癌患者中有10%-15%存在表皮生长因子受体（EGFR）突变，这些突变主要包括外显子19缺失（exon 19 deletion）和外显子21点突变（L858R point mutation），统称为EGFR敏感性突变（EGFRm）。EGFRm+ NSCLC患者对于靶向EGFR的小分子抑制剂（TKI）有较好的疗效，因此，EGFR基因检测和TKI治疗已经成为这类患者的标准诊疗流程。
目前，国内外指南推荐的一线治疗药物是第三代TKI奥希替尼（Osimertinib），它是一种不可逆的、选择性的EGFR-TKI，能够同时抑制EGFR敏感性突变和T790M耐药突变。奥希替尼相比于第一代TKI厄洛替尼（Erlotinib）和吉非替尼（Gefitinib），以及第二代TKI阿法替尼（Afatinib）和达可替尼（Dacomitinib），具有更高的客观缓解率（ORR）、更长的无进展生存期（PFS）和更好的耐受性。奥希替尼还能够有效穿透血脑屏障，对于中枢神经系统转移有较好的效果。奥希替尼在中国已经获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗局部晚期或转移性NSCLC，且携带EGFR敏感性突变或T790M耐药突变。
除了奥希替尼之外，还有其他一些TKI也在开发中，如第四代TKI艾美替尼（Amivantamab），它是一种双特异性抗体，能够同时靶向EGFR和c-MET，对于EGFR外显子20插入突变（exon 20 insertion mutation）有较好的活性。艾美替尼在美国已经获得了FDA的加速批准，用于治疗经过铂类化疗后进展的局部晚期或转移性NSCLC，且携带EGFR外显子20插入突变。
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