首个PEComa药物获批:FDA批准西罗莫司白蛋白用于治疗恶性血管周围上皮细胞瘤

恶性血管周围上皮细胞瘤(PEComa)是一种罕见的肿瘤,发生在血管周围的上皮样细胞中,常见于肺、肾、肝和子宫。PEComa的治疗主要依赖于手术切除,但对于晚期或复发的患者,目前没有有效的药物可用。然而,最近美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种新的药物,可以改变这种情况。

首个PEComa药物获批:FDA批准西罗莫司白蛋白用于治疗恶性血管周围上皮细胞瘤

西罗莫司白蛋白是什么?

西罗莫司白蛋白(sirolimus albumin-bound)是一种靶向药物,可以抑制一种叫做mTOR的信号通路,从而阻止肿瘤细胞的生长和分裂。mTOR信号通路在许多类型的肿瘤中都异常激活,包括PEComa。西罗莫司白蛋白是由西罗莫司和人血清白蛋白结合而成的纳米颗粒,可以提高西罗莫司的溶解度和稳定性,降低其毒副作用,并增强其对肿瘤细胞的选择性。

西罗莫司白蛋白有什么优势?

西罗莫司白蛋白是首个被FDA批准用于治疗PEComa的药物,也是目前唯一针对mTOR信号通路的药物。西罗莫司白蛋白的批准是基于一项名为AMPECT的临床试验的结果,该试验招募了31名晚期或不能手术切除的PEComa患者,给予他们每周一次静脉注射西罗莫司白蛋白。结果显示,西罗莫司白蛋白可以使25%的患者达到部分缓解(PR),即肿瘤体积缩小至少30%,而且这种缓解可以持续平均8.9个月。另外,66%的患者达到了稳定病情(SD),即肿瘤体积没有明显变化。总体而言,西罗莫司白蛋白可以使91%的患者受益,即达到客观缓解率(ORR)或者疾病控制率(DCR)。西罗莫司白蛋白还可以延长患者的无进展生存期(PFS),即从开始治疗到肿瘤进展或死亡的时间,中位数为10.6个月。西罗莫司白蛋白的常见不良反应包括贫血、恶心、呕吐、口干、口苦、口腔溃疡、皮疹、头痛、背痛、关节痛、肌肉痛、乏力、发热、感染等,大多数为轻度或中度,可以通过调整剂量或给予对症治疗来缓解。

西罗莫司白蛋白在中国能买到吗?

西罗莫司白蛋白目前在中国尚未上市,也没有进入中国的临床试验。如果您想尝试这种药物,您可以通过海外药房的渠道咨询和购买。泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为您提供西罗莫司白蛋白的相关信息,包括药物的适应症、用法用量、注意事项、价格、购买流程等。泰必达还可以为您提供其他医学服务,如海外就医咨询、医学顾问服务等。如果您对西罗莫司白蛋白或其他药物有任何疑问,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的客服,我们将竭诚为您服务。

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