适应症：肿瘤科
非格司亭（Nivolumab）是一种靶向免疫检查点的抗体药物，可以用于治疗多种实体瘤，如黑色素瘤、肺癌、肾癌、头颈癌等。非格司亭通过与PD-1受体结合，阻断肿瘤细胞逃避免疫系统的攻击，从而增强机体对肿瘤的杀伤力。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种非格司亭的生物仿制药Releuko（通用名：nivolumab-axyp），由美国公司Axiom Therapeutics开发。Releuko是第一个获得FDA批准的非格司亭生物仿制药，也是第二个获得FDA批准的免疫检查点抑制剂生物仿制药（第一个是贝伐珠单抗的生物仿制药Mvasi）。
Releuko与原研药Opdivo（非格司亭）在质量、安全性和有效性方面没有显著差异，可以替代Opdivo用于以下适应症：
- 与BRAF V600突变阳性或阴性的不可切除或转移性黑色素瘤
- Ⅲ期或Ⅳ期经过铂类药物治疗失败的转移性非小细胞肺癌
- 经过切除的Ⅲ期或Ⅳ期黑色素瘤
- 经过切除的Ⅱ期或Ⅲ期肾细胞癌
- 经过铂类药物治疗失败的复发或转移性头颈鳞状细胞癌
- 转移性小细胞肺癌
- 转移性尿路上皮癌
- 经过切除的食管鳞状细胞癌或食管腺癌
- 肝细胞癌
Releuko的剂量和给药方式与Opdivo相同，都是静脉注射，每两周或每四周一次，具体取决于适应症和联合用药情况。Releuko的常见不良反应包括皮疹、瘙痒、腹泻、恶心、呕吐、关节痛、咳嗽、头痛等。Releuko也可能引起严重的免疫相关不良反应，如甲状腺功能异常、肝功能异常、肾功能异常、皮肤反应、胃肠道反应等，需要密切监测和及时处理。
Releuko作为一种生物仿制药，相比原研药Opdivo，有着更为优惠的价格，为患者提供了更多的选择。如果您想了解更多关于Releuko或其他抗癌药物的信息，欢迎扫描或点击下方二维码联系泰必达客服，我们将为您提供专业的医药咨询服务。
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