子宫癌肉瘤是一种罕见的恶性肿瘤，占所有子宫恶性肿瘤的3%~9%。目前，没有明确的治疗指南，常规的化疗方案是紫杉醇/异环磷酰胺（TP），但其有效率和耐受性都不理想。近期，一项临床试验比较了紫杉醇/卡铂（TC）和TP两种方案在治疗子宫癌肉瘤中的效果和安全性。
该试验是一项多中心、随机、开放标签、非劣效性的三期试验，共纳入了来自中国大陆、台湾和香港的14个医院的153例患者。患者随机分为两组，一组接受TC方案（紫杉醇175 mg/m2 + 卡铂75 mg/m2），另一组接受TP方案（紫杉醇175 mg/m2 + 异环磷酰胺750 mg/m2），每21天为一个周期，最多6个周期。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、安全性等。
结果显示，TC组的中位PFS为7.4个月，TP组为5.8个月，两组之间无统计学差异（风险比[HR] 0.74，95%置信区间[CI] 0.50-1.10，P=0.14）。非劣效性分析表明，TC组的PFS不劣于TP组（HR 0.74，95% CI 0.50-1.10，P<0.001）。TC组的中位OS为22.9个月，TP组为17.4个月，两组之间也无统计学差异（HR 0.80，95% CI 0.53-1.21，P=0.29）。TC组的ORR为37.3%，TP组为28.6%，两组之间无统计学差异（P=0.30）。TC组的DCR为76.5%，TP组为71.4%，两组之间也无统计学差异（P=0.51）。两组在不良反应方面也没有显著差异，最常见的不良反应是血液学毒性、恶心呕吐和脱发。
综上所述，该试验表明，在治疗子宫癌肉瘤中，TC方案的疗效不逊于TP方案，并且安全性相当。这为子宫癌肉瘤患者提供了一个新的化疗选择。
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