君实生物CD39单抗获批临床,这意味着什么?

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君实生物CD39单抗获批临床,这意味着什么?

CD39是一种能够水解ATP和ADP的酶,它在免疫系统中发挥着重要的作用。CD39能够抑制T细胞的活化和增殖,从而调节免疫反应。CD39还能够影响肿瘤微环境,使肿瘤细胞逃避免疫监视和攻击。

近年来,CD39成为了肿瘤免疫治疗的一个新靶点。一些研究表明,CD39在多种恶性肿瘤中高表达,与肿瘤的发展、转移和预后相关。CD39的抑制或拮抗能够增强T细胞的功能,恢复免疫应答,抑制肿瘤的生长。

目前,有几种针对CD39的药物正在开发中,其中一种是君实生物的JS004。JS004是一种人源化的单克隆抗体,能够特异性地识别和结合CD39,并阻断其酶活性。JS004已经在美国、欧盟、澳大利亚和中国获得了临床试验的批准。

根据君实生物的公告,JS004在中国的I期临床试验已于2021年9月正式启动,该试验将评估JS004在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。这是中国首个针对CD39的临床试验,也是君实生物在中国开展的第一个临床试验。

君实生物是一家专注于开发创新型肿瘤免疫治疗药物的生物技术公司,总部位于美国波士顿。君实生物拥有多个临床阶段和前临床阶段的候选药物,涵盖了多个不同的免疫调节机制,包括PD-1、LAG-3、TIM-3、TIGIT、VISTA、CD73、CD39等。

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