Alpha DaRT是一种新型的放射治疗技术，它可以在肿瘤内释放高能的α粒子，从而有效地杀死肿瘤细胞，同时减少对周围正常组织的损伤。Alpha DaRT是由以色列的Alpha Tau Medical公司开发的，目前已经在多个国家进行了临床试验，用于治疗各种类型的实体肿瘤，包括皮肤癌、乳腺癌、头颈癌、胰腺癌等。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，Alpha DaRT已经获得了用于治疗复发性胶质母细胞瘤（RGNT）的突破性设备指定（BDD）。RGNT是一种罕见的恶性脑肿瘤，目前没有有效的治疗方法，预后非常差。FDA的突破性设备指定旨在加速那些能够为严重或危及生命的疾病提供更有效诊断或治疗方法的医疗设备的开发和审批过程。
Alpha Tau Medical公司的首席执行官Uzi Sofer表示：“我们非常高兴FDA授予了我们的Alpha DaRT用于治疗RGNT的突破性设备指定。这是我们在美国取得的又一个重要的里程碑，也是对我们技术潜力的认可。我们期待着与FDA紧密合作，尽快将这一创新的治疗方法带给患有这种致命肿瘤的患者。”
据了解，Alpha Tau Medical公司计划在2022年初启动一项针对RGNT患者的多中心临床试验，该试验将在美国和其他国家进行。该公司还计划在2023年提交FDA的预市场申请（PMA），以便在美国正式上市。
如果您或您身边的亲友患有RGNT或其他类型的肿瘤，并且想了解更多关于Alpha DaRT或其他海外先进治疗方案的信息，欢迎扫描或点击下方的二维码联系泰必达客服。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供专业、全面、及时、贴心的服务，包括药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。我们期待着与您一起为您的健康而努力！
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/yiyaoxinxi/zhongliuke/58513.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
