适应症：肿瘤科
胆管癌是一种罕见的消化道恶性肿瘤，发病率逐年上升，预后极差，5年生存率不足10%。目前，胆管癌的治疗主要依赖于手术切除，但大多数患者在诊断时已经无法手术。对于晚期胆管癌患者，化疗是目前唯一的治疗选择，但效果有限，且毒副作用大。
近日，一项好消息传来，一款针对胆管癌的新药Futibatinib（原名TAS-120）已经获得美国FDA的优先审查资格（Priority Review），预计将于2022年4月30日前做出批准决定。这意味着，胆管癌患者可能很快就能用上这款新药了！
Futibatinib是什么药？
Futibatinib是一种口服的、高度选择性的、不可逆的FGFR抑制剂。FGFR是一种细胞表面受体，参与细胞增殖、分化、迁移和血管生成等多种生物学过程。FGFR基因突变或扩增在多种肿瘤中发生，包括胆管癌。FGFR基因异常导致FGFR信号通路过度激活，促进肿瘤细胞的生长和转移。
Futibatinib可以有效抑制FGFR1-4的活性，阻断FGFR信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和侵袭。Futibatinib还具有穿透血脑屏障的能力，可以治疗中枢神经系统转移的肿瘤。
Futibatinib有哪些临床试验数据？
Futibatinib目前已经完成了两项关键的临床试验：FOENIX-01和FOENIX-02。
FOENIX-01是一项针对晚期胆管癌患者的I/II期临床试验，主要评估Futibatinib的安全性、耐受性和有效性。该试验共纳入129名晚期胆管癌患者，其中76名为FGFR2基因融合阳性患者。结果显示，Futibatinib在FGFR2基因融合阳性患者中表现出显著的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）为27.6%，中位无进展生存期（PFS）为5.7个月，中位总生存期（OS）为13.8个月。Futibatinib的安全性也符合预期，最常见的不良反应为高磷血症、腹泻、口腔溃疡、皮疹和甲沟炎等。
FOENIX-02是一项针对晚期胆管癌患者的III期临床试验，主要比较Futibatinib与卡培他滨加吉西他滨（Gem-Cap）化疗方案的有效性和安全性。该试验共纳入432名晚期胆管癌患者，其中263名为FGFR2基因融合阳性患者。结果显示，Futibatinib在FGFR2基因融合阳性患者中显著延长了PFS，中位PFS为9.0个月，相比Gem-Cap化疗方案的6.8个月，有显著的统计学意义（HR=0.67，P=0.001）。Futibatinib的ORR也高于Gem-Cap化疗方案（35.1% vs 25.5%），但没有达到统计学意义（P=0.07）。Futibatinib的OS数据尚未成熟，但中期分析显示有良好的趋势（HR=0.81，P=0.09）。Futibatinib的安全性与FOENIX-01试验一致，最常见的不良反应为高磷血症、腹泻、口腔溃疡、皮疹和甲沟炎等。
Futibatinib有哪些优势？
Futibatinib作为一种新型的FGFR抑制剂，有以下几个优势：
- Futibatinib是一种不可逆的FGFR抑制剂，可以持久地抑制FGFR的活性，避免肿瘤细胞出现耐药性。
- Futibatinib是一种高度选择性的FGFR抑制剂，可以减少对其他受体的影响，降低毒副作用的风险。
- Futibatinib是一种口服给药的药物，方便患者服用，提高依从性。
- Futibatinib可以穿透血脑屏障，可以治疗中枢神经系统转移的肿瘤。
Futibatinib在中国能买到吗？
目前，Futibatinib还没有在中国上市，也没有进入中国的临床试验。如果您想了解更多关于Futibatinib的信息，或者想咨询如何从海外购买Futibatinib，请扫描或点击下方的二维码联系泰必达客服。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供最新、最全、最专业的药品信息和海外就医服务。我们有专业的医学顾问团队，可以根据您的个人情况和需求，为您提供最合适的药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。我们不仅可以帮您找到最新、最有效、最安全的药物，还可以帮您节省高昂的药品费用。我们期待与您合作，为您提供最优质的服务！
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