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子宫浆液癌
子宫浆液癌是一种罕见的子宫内膜癌，占所有子宫内膜癌的5%左右。子宫浆液癌的特点是高度侵袭性，容易发生淋巴结转移和远处转移，预后较差。目前，子宫浆液癌的标准治疗方案是手术切除肿瘤，然后根据病理分期和风险分层进行化疗或放疗。然而，由于子宫浆液癌对化疗或放疗的敏感性较低，复发率和死亡率仍然很高。因此，开发新的治疗方法是迫切需要的。
ZN-c3
ZN-c3是一种口服的PARP抑制剂，可以阻断DNA损伤修复途径，导致肿瘤细胞死亡。ZN-c3已经在多种实体瘤中显示出抗肿瘤活性，包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等。目前，ZN-c3正在进行多个临床试验，评估其在不同类型的肿瘤中的安全性和有效性。
ZN-c3快速通道指定
近日，美国FDA授予ZN-c3快速通道指定，用于治疗晚期或复发的子宫浆液癌患者。快速通道指定是FDA为加速开发和审批具有重大潜在临床优势的新药而设立的一种特殊程序。获得快速通道指定的药物可以享受更频繁的与FDA沟通、滚动式提交新药申请、优先审查等多项优惠政策。
ZN-c3快速通道指定的依据是一项名为ZN-c3-002的二期临床试验的结果。该试验招募了40例晚期或复发的子宫浆液癌患者，给予ZN-c3单药治疗。初步结果显示，ZN-c3在这一难治性肿瘤中表现出良好的耐受性和显著的抗肿瘤效果。其中，客观缓解率为25%，疾病控制率为70%，中位无进展生存期为5.5个月。
泰必达医药咨询
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