美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了一款生物仿制药Releuko，用于治疗多种肿瘤，包括非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤等。Releuko是一种单克隆抗体，能够识别并杀死表达CD20抗原的B细胞，从而抑制肿瘤的生长和扩散。
Releuko是仿制药，也就是说它与原研药Rituxan（利妥昔单抗）在质量、安全性和有效性方面具有高度相似性。Rituxan是一种广泛使用的靶向药物，自1997年上市以来，已经为数百万患者带来了希望和改善。然而，Rituxan的价格较高，不少患者难以负担。Releuko作为仿制药，可以降低患者的用药成本，提高药物的可及性。
Releuko的上市是生物仿制药领域的一个重要进展，也是中国医药企业在国际市场的一个突破。Releuko由中国生物技术公司联合利华（Henlius）和美国制药公司Qilu Pharmaceutical共同开发，是首个获得FDA批准的中美合作生物仿制药。这表明中国生物技术水平已经达到了国际先进水平，能够为全球患者提供更多的治疗选择。
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