欧盟药品管理局（EMA）近日批准了可瑞达（Cabometyx，卡博替尼）联合乐卫玛（Opdivo，尼沃替尼）用于治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC）的一线治疗，以及可瑞达单药用于治疗晚期子宫内膜癌（EC）的二线治疗。
可瑞达是一种口服的小分子靶向药物，能够抑制多种酪氨酸激酶，包括VEGFR、MET、AXL等，从而阻断肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖。乐卫玛是一种免疫检查点抑制剂，能够阻断PD-1与PD-L1的结合，从而激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。
欧盟批准可瑞达联合乐卫玛用于治疗晚期或转移性RCC的一线治疗，主要基于CheckMate-9ER三期临床试验的结果。该试验共纳入651例晚期或转移性RCC患者，随机分为两组，一组接受可瑞达联合乐卫玛的治疗，另一组接受苏立新（Sutent，舒尼替尼）的治疗。结果显示，可瑞达联合乐卫玛组的中位无进展生存期（PFS）为16.6个月，显著优于苏立新组的8.3个月（HR=0.51，P<0.0001）。同时，可瑞达联合乐卫玛组的客观缓解率（ORR）为55.7%，其中完全缓解率（CR）为9.3%，明显高于苏立新组的27.1%和4.3%。此外，可瑞达联合乐卫玛组的中位总生存期（OS）尚未达到，但已经显示出与苏立新组相比有显著改善的趋势（HR=0.60，P=0.0010）。两组患者的安全性和耐受性也相当。
欧盟批准可瑞达单药用于治疗晚期EC的二线治疗，主要基于METEOR三期临床试验的结果。该试验共纳入412例晚期EC患者，随机分为两组，一组接受可瑞达单药的治疗，另一组接受安罗替尼（Lenvima，雷洛替尼）或埃维洛姆（Afinitor，埃维若利莫司）的治疗。结果显示，可瑞达单药组的中位PFS为7.4个月，显著优于安罗替尼或埃维洛姆组的3.8个月（HR=0.44，P<0.0001）。同时，可瑞达单药组的中位OS为21.4个月，显著优于安罗替尼或埃维洛姆组的16.5个月（HR=0.66，P=0.0006）。两组患者的ORR和CR率没有显著差异，但可瑞达单药组的疾病控制率（DCR）为81%，高于安罗替尼或埃维洛姆组的64%。两组患者的安全性和耐受性也相当。
可瑞达+乐卫玛的联合治疗为晚期或转移性RCC患者提供了一个新的一线治疗选择，可瑞达单药的二线治疗为晚期EC患者提供了一个新的有效治疗方案。如果您想了解更多关于可瑞达+乐卫玛或可瑞达单药的信息，或者想咨询其他关于肿瘤科的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供专业、贴心、高效的服务。
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