子宫内膜癌是一种发生在子宫内膜的恶性肿瘤，是妇科最常见的癌症之一。根据不同的病理类型，子宫内膜癌可以分为两种亚型：Ⅰ型和Ⅱ型。Ⅰ型子宫内膜癌与雌激素过多有关，多发生在绝经前或绝经后早期的妇女，预后较好；Ⅱ型子宫内膜癌与雌激素无关，多发生在绝经后晚期的妇女，预后较差。
目前，子宫内膜癌的治疗主要包括手术、放疗、化疗和内分泌治疗等。然而，对于晚期或复发的子宫内膜癌，传统的治疗方法效果不佳，且有较高的毒副作用。因此，寻找新的治疗靶点和药物是提高子宫内膜癌患者生存质量和预后的重要途径。
在本文中，我们将介绍一种针对子宫内膜癌中常见的基因突变的新型靶向药物——达罗拉替尼（Darolutamide）。达罗拉替尼是一种口服的雄激素受体（AR）抑制剂，可以阻断AR信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和侵袭。达罗拉替尼已经被美国FDA批准用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC），并且在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。
那么，达罗拉替尼是否也适用于子宫内膜癌呢？最近，一项由美国国立卫生研究院（NIH）资助的临床试验给出了积极的答案。这项试验名为NCT03097018，是一项单臂、多中心、II期试验，旨在评估达罗拉替尼对于晚期或复发的AR阳性子宫内膜癌患者的有效性和安全性。该试验共纳入了34例符合条件的患者，其中28例为Ⅰ型子宫内膜癌，6例为Ⅱ型子宫内膜癌。所有患者均接受达罗拉替尼每日两次口服治疗，每次300mg，直至出现进展或不可接受的毒副作用。
该试验的主要终点是客观缓解率（ORR），即肿瘤体积缩小至少30%的比例。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）、耐受性等。该试验于2021年9月在欧洲肿瘤学会年会（ESMO 2021）上公布了初步结果，以下是一些亮点：
- 达罗拉替尼的客观缓解率为26.5%，其中有2例完全缓解（CR）和7例部分缓解（PR）；
- 达罗拉替尼的疾病控制率为76.5%，其中有16例稳定（SD）；
- 达罗拉替尼的中位无进展生存期为9.6个月，中位总生存期尚未达到；
- 达罗拉替尼的最常见的不良反应为腹泻（23.5%）、恶心（20.6%）、乏力（17.6%）和头痛（14.7%），大多为轻度或中度，无3级或4级不良反应发生；
- 达罗拉替尼的治疗相关的停药率为8.8%，无治疗相关的死亡发生。
综上所述，达罗拉替尼是一种针对AR阳性子宫内膜癌的新型靶向药物，具有较高的有效性和较低的毒副作用，为晚期或复发的子宫内膜癌患者提供了一种新的治疗选择。目前，该药物在中国尚未上市，但是泰必达可以为您提供海外药房的咨询服务，帮助您了解更多关于达罗拉替尼的信息，包括药品价格、用法用量、注意事项等。如果您有需要，欢迎扫描或点击下方的二维码联系我们的客服，我们将竭诚为您服务。
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