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子宫内膜癌是一种发生在子宫内膜（子宫的内层）的恶性肿瘤，是妇科最常见的癌症之一。根据美国癌症协会的统计，2021年美国预计有6.2万例新发子宫内膜癌病例，约有1.2万人死于该病。目前，子宫内膜癌的治疗主要包括手术、放疗、化疗和激素治疗，但对于晚期或复发的患者，治疗效果并不理想。
近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种新型的免疫治疗药物Jemperli（通用名：dostarlimab-gxly），用于治疗先前接受过铂类化疗失败的复发或难治性dMMR（错配修复缺陷）子宫内膜癌患者。这是首个针对这一特定亚型的子宫内膜癌患者的抗PD-1（程序性死亡-1）单克隆抗体药物。
Jemperli是什么？
Jemperli是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体，能够与肿瘤细胞表面的PD-1受体结合，阻断其与PD-L1（程序性死亡配体-1）或PD-L2（程序性死亡配体-2）的相互作用，从而激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。Jemperli由GlaxoSmithKline（GSK）公司开发，原名为TSR-042。
Jemperli有什么优势？
Jemperli的优势在于其针对dMMR子宫内膜癌患者的高效和安全性。dMMR是指肿瘤细胞中错配修复基因发生突变或缺失，导致DNA复制错误无法被修复，从而增加了肿瘤细胞表面抗原的多样性和数量，使其更容易被免疫系统识别和清除。据估计，约有24%~30%的子宫内膜癌患者为dMMR亚型。
Jemperli的批准是基于GARNET试验的结果，该试验是一项多中心、多队列、单臂、开放标签、I/II期临床试验，旨在评估Jemperli在各种实体肿瘤中的安全性和有效性。其中，第A1队列招募了71名先前接受过铂类化疗失败的dMMR子宫内膜癌患者，给予Jemperli每3周一次静脉注射500mg，直至进展或不可接受的毒性。根据中期分析结果，该队列患者的客观缓解率（ORR）为42.3%，其中完全缓解率（CR）为12.7%，部分缓解率（PR）为29.6%。中位持续缓解时间（DOR）尚未达到，其中69.2%的患者缓解持续6个月以上，38.5%的患者缓解持续12个月以上。Jemperli的常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、贫血、便秘、呕吐、腹痛、关节痛、头痛和食欲减退等。严重不良反应包括肝功能异常、胰腺炎、肺炎、胆囊炎、肾功能异常和甲状腺功能异常等。
Jemperli在中国有上市吗？
目前，Jemperli在中国尚未上市，也没有进入中国的临床试验。不过，泰必达作为一家专业的医药咨询公司，可以为您提供海外药品渠道咨询，海外就医咨询，医学顾问服务等。如果您对Jemperli或其他海外抗癌药物感兴趣，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系我们的客服，我们将竭诚为您服务。
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