子宫内膜癌是一种发生在子宫内膜(子宫的内层)的恶性肿瘤,是妇科最常见的恶性肿瘤之一。根据世界卫生组织的统计,2018年全球有38.1万例新发子宫内膜癌,死亡8.2万例。在中国,2015年有9.3万例新发子宫内膜癌,死亡2.4万例。子宫内膜癌的发病率和死亡率都呈上升趋势,给女性健康带来严重威胁。
目前,子宫内膜癌的治疗主要包括手术、放疗、化疗和内分泌治疗等。然而,对于晚期或复发的子宫内膜癌患者,传统的治疗方法效果不佳,预后较差。因此,寻找新的治疗方法和药物是迫切的需求。
近日,一款名为Jemperli(通用名:dostarlimab)的新型药物引起了广泛关注。这是一种靶向PD-1受体的单克隆抗体,可以激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。Jemperli是首个被美国FDA批准用于治疗dMMR/MSI-H(错配修复缺陷/微卫星不稳定高)子宫内膜癌的药物,也是首个被欧盟批准用于治疗任何类型的dMMR/MSI-H实体肿瘤的药物。
dMMR/MSI-H是一种肿瘤细胞基因异常状态,导致肿瘤细胞DNA修复能力下降,产生大量突变。这些突变可以被免疫系统识别为异物,从而引发免疫反应。然而,肿瘤细胞可以通过表达PD-L1蛋白来抑制免疫系统的攻击。Jemperli可以阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用,恢复免疫系统对肿瘤细胞的杀伤力。
Jemperli的批准主要基于一项名为GARNET的三期临床试验。该试验共纳入125例dMMR/MSI-H子宫内膜癌患者,其中71例为复发或难治性患者,54例为初治患者。所有患者均接受Jemperli单药静脉滴注治疗,每3周一次,每次500mg。
结果显示,在复发或难治性患者中,Jemperli的总有效率(ORR)为42%,其中完全缓解(CR)率为13%,部分缓解(PR)率为30%;在初治患者中,Jemperli的ORR为44%,其中CR率为15%,PR率为28%。值得注意的是,在所有接受Jemperli治疗的患者中,有93%的患者维持了6个月以上的缓解,有63%的患者维持了12个月以上的缓解。
此外,Jemperli还显著提高了患者的无进展生存期(PFS)。在复发或难治性患者中,Jemperli治疗组的中位PFS为9.2个月,对照组为3.8个月,相对风险降低了45.7%;在初治患者中,Jemperli治疗组的中位PFS为22.4个月,对照组为8.1个月,相对风险降低了69.2%。
Jemperli的安全性也较好,常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、贫血、咳嗽等,大多数为轻度或中度。严重的不良反应较少见,主要包括肝功能异常、皮疹、甲状腺功能低下等。
总之,Jemperli是一款针对dMMR/MSI-H子宫内膜癌的创新药物,具有显著的抗肿瘤效果和较好的安全性。它为子宫内膜癌患者提供了一个新的治疗选择,也为免疫治疗在妇科肿瘤领域开辟了新的前景。
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