惰性淋巴瘤（Indolent lymphoma，IL）是一种慢性的非霍奇金淋巴瘤（NHL），主要包括滤泡淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。这些类型的淋巴瘤通常具有较低的恶性程度，但也难以根治，往往需要多次治疗。目前，惰性淋巴瘤的标准治疗方案是化疗联合利妥昔单抗（Rituximab），但是随着时间的推移，患者可能会出现耐药或不能耐受化疗的副作用。因此，开发新型的靶向药物，提高惰性淋巴瘤患者的生存质量和预后，是一个迫切的医学需求。
Umbralisib（TGR-1202）是一种口服的、高度选择性的、一代新型的PI3Kδ抑制剂，具有抗肿瘤和免疫调节作用。Umbralisib可以抑制肿瘤细胞的增殖和存活，同时减少肿瘤微环境中的免疫抑制细胞。Umbralisib与其他PI3Kδ抑制剂相比，具有更好的安全性和耐受性，不易引起肝毒性、胃肠道不良反应和感染等严重不良事件。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Umbralisib作为惰性淋巴瘤患者的治疗药物，这是基于UNITY-NHL试验的结果。UNITY-NHL试验是一项多中心、开放标签、单臂、2期临床试验，旨在评估Umbralisib对于经过至少两种治疗方案失败的惰性淋巴瘤患者的有效性和安全性。该试验共纳入了117例FL患者和90例MZL患者，他们分别接受了每日800mg或900mg的Umbralisib单药治疗，直到出现进展或不能耐受为止。主要终点是总体缓解率（ORR），次要终点包括持续缓解率（DOR）、进展无生存期（PFS）和总生存期（OS）等。
试验结果显示，Umbralisib对于FL和MZL患者均有显著的临床活性。FL患者组的ORR为43%，其中完全缓解率（CR）为3%，部分缓解率（PR）为40%；MZL患者组的ORR为55%，其中CR为16%，PR为39%。两组患者的中位DOR分别为11.1个月和12.1个月，中位PFS分别为10.6个月和13.7个月。Umbralisib的安全性也符合预期，最常见的不良事件是血液学异常、感染、腹泻、皮疹和疲劳，大多数为1-2级，且可控制。Umbralisib的中断率为18%，与其他PI3Kδ抑制剂相比较低。
总之，Umbralisib是一种新型的靶向药物，对惰性淋巴瘤有显著的治疗效果，总体缓解率高达47.1%！Umbralisib的安全性和耐受性也优于其他同类药物，为惰性淋巴瘤患者提供了一个新的治疗选择。如果您想了解更多关于Umbralisib的信息，或者需要咨询其他关于惰性淋巴瘤的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医学顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最全面的服务！
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