滤泡性淋巴瘤是一种慢性的非霍奇金淋巴瘤,是一种影响免疫系统的癌症。滤泡性淋巴瘤的治疗方法有多种,包括化疗、放疗、靶向药物等。其中,Gazyva(奥比珠单抗)是一种靶向药物,可以与癌细胞表面的CD20分子结合,从而激活免疫系统杀死癌细胞。
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Gazyva的新剂量方案,用于治疗复发或难治性的滤泡性淋巴瘤。新剂量方案是每两个月一次,每次1000毫克,与本多达(本度尼布)联合使用。这是基于一项名为GALLIUM的三期临床试验的结果,该试验比较了Gazyva联合化疗与Rituxan(利妥昔单抗)联合化疗在治疗滤泡性淋巴瘤方面的效果。结果显示,Gazyva联合化疗可以显著延长无进展生存期(PFS),即患者没有癌症恶化或死亡的时间。Gazyva联合化疗组的中位PFS为51.9个月,而Rituxan联合化疗组的中位PFS为40.8个月。
新剂量方案的优点是可以减少患者接受治疗的次数和时间,从而提高患者的便利性和生活质量。此外,新剂量方案也可以降低患者暴露于COVID-19等感染风险的机会。根据FDA的批准,Gazyva新剂量方案适用于已经接受过至少两种治疗方案的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。
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