淋巴瘤是一种由淋巴细胞异常增殖而引起的恶性肿瘤，根据淋巴细胞的类型，可以分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。淋巴瘤的发病率在全球范围内呈上升趋势，是目前最常见的血液系统恶性肿瘤之一。
Cellectis 是一家法国生物技术公司，专注于开发基于 CAR-T 细胞治疗的创新免疫疗法。Cellectis 的核心技术是利用基因编辑技术，将来自健康捐赠者的 T 细胞转化为通用的 CAR-T 细胞，即所谓的 UCART（Universal Chimeric Antigen Receptor T cells），这样就可以避免使用患者自身的 T 细胞，减少了制备时间和成本，也降低了免疫排斥和细胞毒性的风险。
Cellectis 目前正在开展多项 UCART 的临床试验，其中一项是针对复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）的 UCART19 的试验。UCART19 是一种靶向 CD19 抗原的 CAR-T 细胞，CD19 是 B 细胞表面的一个标志物，被认为是 B 细胞恶性肿瘤的一个有效靶点。
UCART19 的临床试验分为两个部分，第一部分是由 Cellectis 赞助的 CALM 试验（NCT02746952），第二部分是由赛诺菲赞助的 PALL 试验（NCT02808442）。这两个试验都是早期的安全性和可行性试验，主要目的是评估 UCART19 在不同剂量水平下的安全性、耐受性和药代动力学。此外，这两个试验还将观察 UCART19 的抗肿瘤活性、持久性和免疫原性。
在进行 UCART19 的治疗之前，患者需要接受预处理方案，以消除患者体内的 B 细胞和 T 细胞，为 UCART19 的输注创造条件。预处理方案通常包括化疗药物和抗体药物的联合使用，例如氟达拉滨（Fludarabine）、环磷酰胺（Cyclophosphamide）和阿利妥珠单抗（Alemtuzumab）。
阿利妥珠单抗是一种靶向 CD52 抗原的单克隆抗体，CD52 是一种广泛表达在 B 细胞、T 细胞、自然杀伤细胞、单核细胞和粒细胞等免疫细胞上的蛋白质。阿利妥珠单抗可以通过结合 CD52 抗原，诱导免疫细胞的凋亡或裂解，从而达到免疫抑制的效果。阿利妥珠单抗主要用于治疗 CLL 和多发性硬化（MS），在 CLL 的治疗中，阿利妥珠单抗可以单独或与化疗药物联合使用，显示出良好的临床效果。
Cellectis 最近宣布，他们已经在 CALM 试验中首次使用了赛诺菲的阿利妥珠单抗（Lemtrada）作为预处理方案的一部分。这是 Cellectis 和赛诺菲在 2017 年签署的一项协议的一部分，该协议授予 Cellectis 在其 UCART 项目中使用赛诺菲的阿利妥珠单抗的权利。Cellectis 表示，这是一个重要的里程碑，将有助于加速 UCART19 的临床开发，为淋巴瘤患者提供更多的治疗选择。
Cellectis 的首席执行官兼联合创始人 Andre Choulika 博士表示：“我们很高兴能够在我们的 CALM 试验中使用赛诺菲的阿利妥珠单抗，这是我们与赛诺菲合作的一个重要成果。我们相信，通过使用这种高质量和标准化的产品，我们可以提高我们的 UCART19 的安全性和有效性，为患有 B-ALL 和 CLL 的患者带来更好的治疗效果。”
Cellectis 的首席医学官 Carrie Brownstein 博士表示：“阿利妥珠单抗是一种强大的免疫抑制剂，可以有效地清除患者体内的免疫细胞，为 UCART19 的输注创造条件。我们期待着在 CALM 试验中继续评估阿利妥珠单抗作为预处理方案的一部分对 UCART19 的影响，以及在 PALL 试验中与赛诺菲合作推进 UCART19 的临床开发。”
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