适用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的阿基仑赛（axicabtagene ciloleucel，简称axi-cel）是一种CAR-T细胞疗法，它可以利用患者自身的免疫系统来识别和杀死癌细胞。阿基仑赛在2017年获得美国FDA的批准，是第一种在美国上市的CAR-T细胞疗法。阿基仑赛的主要不良反应之一是细胞因子释放综合征（CRS），它是由于CAR-T细胞活化和增殖而导致的全身性炎症反应，表现为发热、低血压、呼吸困难等症状。CRS的严重程度不同，有些患者可以自行缓解，有些患者需要使用抗IL-6受体单抗托珠单抗（tocilizumab）或类固醇等药物来控制。
近日，美国FDA宣布批准了阿基仑赛的标签更新，增加了预防性类固醇的使用建议，以改善CRS的管理。根据新的标签，如果患者在阿基仑赛输注后出现发热（≥38℃），可以在托珠单抗治疗前或同时开始使用地塞米松（dexamethasone）10 mg静脉注射或等效剂量的其他类固醇，并每6小时重复一次，直到CRS解决为止。此外，如果患者在输注后出现神经毒性反应（如癫痫发作、脑水肿等），也可以使用地塞米松或其他类固醇来缓解。
这一标签更新是基于ZUMA-1 2期临床试验的数据，该试验评估了预防性类固醇对于CRS和神经毒性反应的影响。结果显示，在接受预防性类固醇的患者中，CRS的发生率和严重程度均降低了，而且没有影响阿基仑赛的有效性。预防性类固醇也可以降低神经毒性反应的风险和延迟发生时间。
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