淋巴瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在淋巴系统。淋巴瘤的类型很多，其中最常见的是非霍奇金淋巴瘤（NHL），占所有淋巴瘤的85%。非霍奇金淋巴瘤中又以弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）最为常见，约占非霍奇金淋巴瘤的30%-40%。
弥漫性大B细胞淋巴瘤是一种高度侵袭性的肿瘤，如果不及时治疗，可能会导致死亡。目前，弥漫性大B细胞淋巴瘤的一线治疗方案是R-CHOP方案，即利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松。然而，有些患者对R-CHOP方案无效或复发，这些患者的预后非常差，迫切需要新的治疗方法。
泊洛妥珠单抗（Polivy）是一种靶向CD79b的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗CD79b单克隆抗体和微管聚合抑制剂MMAE组成。CD79b是B细胞表面的一个重要分子，参与B细胞受体信号传导。泊洛妥珠单抗能够特异性地识别并结合CD79b阳性的肿瘤细胞，然后释放MMAE，从而杀死肿瘤细胞。
泊洛妥珠单抗已经在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等多个国家和地区获批上市，用于治疗经至少两种治疗方案失败的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。近日，日本也正式批准了泊洛妥珠单抗的上市申请，这是亚洲地区首个获批的国家。
泊洛妥珠单抗在日本的上市申请主要基于GO29365（POLARIX）这项三期临床试验的结果。该试验招募了344名经至少一种治疗方案失败的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，随机分为两组，一组接受泊洛妥珠单抗联合本度单抗和曲妥珠单抗（BR）方案，另一组接受安慰剂联合BR方案。结果显示，泊洛妥珠单抗联合BR方案组的完全缓解率（CR）为40%，而安慰剂联合BR方案组的CR为18%，两组之间有显著差异（p<0.0001）。此外，泊洛妥珠单抗联合BR方案组的中位无进展生存期（PFS）为10.8个月，而安慰剂联合BR方案组的中位PFS为4.7个月，两组之间也有显著差异（p<0.0001）。泊洛妥珠单抗联合BR方案的安全性也是可接受的，最常见的不良反应是血小板减少、神经病变、贫血、白细胞减少和感染。
泊洛妥珠单抗在日本的上市为复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者提供了一个新的治疗选择，也为亚洲地区其他国家和地区的患者带来了希望。如果您想了解更多关于泊洛妥珠单抗的信息，或者想咨询其他海外药品的相关问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。
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