适应症:至少接受过两次全身治疗的成人复发性FL
库潘尼西(Copanlisib,商品名Aliqopa)是一种靶向药物,可以抑制癌细胞中的PI3K信号通路,从而阻止癌细胞的生长和分裂。库潘尼西是一种静脉注射药物,每次治疗周期为28天,每周一次,连续3周后休息1周。
库潘尼西在2017年9月获得美国FDA的加速批准,用于治疗至少接受过两次全身治疗的成人复发性FL(滤泡性淋巴瘤)。这一批准是基于一项名为CHRONOS-1的临床试验,该试验共纳入142例复发性FL患者,其中104例符合FDA批准的适应症。这些患者在接受库潘尼西治疗后,总体有效率为59%,中位持续时间为12.2个月。最常见的不良反应包括高血糖、高血压、腹泻、低白细胞计数、感染等。
库潘尼西目前还在进行其他多项临床试验,探索其在其他类型的淋巴瘤和实体肿瘤中的安全性和有效性。例如,CHRONOS-3试验是一项针对复发性或难治性间变性淋巴瘤(iNHL)患者的三期试验,比较了库潘尼西联合利妥昔单抗与安慰剂联合利妥昔单抗的效果。该试验于2021年4月公布了初步结果,显示库潘尼西联合利妥昔单抗能够显著延长无进展生存期(PFS),中位PFS分别为21.5个月和13.8个月,风险比为0.52(p<0.0001)。该试验还在进一步分析其他终点指标,如总生存期(OS)、总体有效率(ORR)等。
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