霍奇金淋巴瘤(Hodgkin lymphoma,HL)是一种起源于淋巴结的恶性肿瘤,主要表现为无痛性淋巴结肿大,常伴有发热、盗汗、消瘦等全身症状。HL的发病率在全球范围内呈现出明显的地域差异,亚洲地区相对较低,约为每10万人中1.5例。HL的治疗主要包括化疗、放疗和靶向治疗,其中靶向治疗是近年来的新进展,主要针对HL细胞表面的特异性分子进行识别和攻击,从而达到杀灭肿瘤细胞的目的。
维布妥昔单抗(Brentuximab vedotin,BV)是一种靶向治疗药物,它由抗CD30单克隆抗体和微管毒素MMAE组成,能够特异性地识别和结合HL细胞表面的CD30分子,然后释放MMAE进入细胞内,干扰微管的聚合和分裂,导致细胞凋亡。BV已经被美国FDA批准用于治疗复发或难治性的HL患者,也被欧洲药品管理局(EMA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗经多种方案化疗失败后的HL患者。
BV作为一线化疗方案的一部分用于治疗新诊断的HL患者,在临床试验中显示出了优异的效果。在ECHELON-1试验中,将BV与ABVD方案(多柔比星、博来霉素、长春新碱、达卡巴嗪)相比较,结果显示,BV联合AVD方案(去除博来霉素)能够显著提高患者的无进展生存期(PFS),即从开始治疗到肿瘤复发或死亡的时间。在随访期间,BV联合AVD方案组的PFS为82.1%,而ABVD方案组的PFS为77.2%,两组之间的差异达到了统计学意义(p=0.035)。此外,BV联合AVD方案组的总生存期(OS),即从开始治疗到死亡的时间,也优于ABVD方案组(p=0.024)。BV联合AVD方案组的主要不良反应包括外周神经病变、恶心、便秘、呕吐、腹泻、发热、感染等,而ABVD方案组的主要不良反应包括外周神经病变、恶心、呕吐、脱发、便秘、口腔溃疡等。两组之间在不良反应的发生率上没有显著差异。
BV作为单药用于治疗复发或难治性的HL患者,在临床试验中也显示出了良好的效果。在SG035-0003试验中,将BV与安慰剂相比较,结果显示,BV能够显著提高患者的客观缓解率(ORR),即肿瘤体积缩小或消失的比例。BV组的ORR为75%,而安慰剂组的ORR为45%,两组之间的差异达到了统计学意义(p<0.001)。此外,BV组的完全缓解率(CR),即肿瘤完全消失的比例,也优于安慰剂组(34% vs 12%,p<0.001)。BV组的主要不良反应包括外周神经病变、感染、贫血、血小板减少、白细胞减少等,而安慰剂组的主要不良反应包括感染、贫血、血小板减少、白细胞减少等。两组之间在不良反应的发生率上没有显著差异。
综上所述,BV作为一种靶向治疗药物,无论是作为一线化疗方案的一部分,还是作为单药,都能够有效地治疗HL患者,提高患者的生存期和生活质量,并且具有较好的安全性和耐受性。如果您想了解更多关于BV的信息,或者想咨询其他关于HL的问题,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问,我们将为您提供最专业、最贴心、最及时的服务。
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