淋巴瘤是一种发生在淋巴系统的恶性肿瘤，根据起源细胞的不同，分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。非霍奇金淋巴瘤是一组异质性很大的肿瘤，包括多种亚型，其中最常见的是弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。DLBCL是一种高度侵袭性的肿瘤，如果不及时治疗，可能会危及生命。目前，DLBCL的一线治疗方案是R-CHOP方案（利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松），但仍有约40%的患者无法达到完全缓解或复发/难治。因此，寻找新的治疗方法和药物，提高DLBCL患者的生存率和生活质量，是目前淋巴瘤领域的重要课题。
阿基仑赛（Acalabrutinib）是一种口服小分子药物，属于布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。BTK是B细胞信号转导通路中的关键分子，参与调节B细胞的增殖、分化、存活和迁移。阿基仑赛能够高度选择性地抑制BTK活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散，同时减少对正常免疫细胞的影响。阿基仑赛已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准，用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）、曼氏综合征（WM）和前列腺癌（MCL）。此外，阿基仑赛也在进行多项临床试验，探索其在其他类型的淋巴瘤中的应用。
近日，在第63届美国血液学会年会（ASH 2021）上，来自美国国立卫生研究院（NIH）的James E. Kochenderfer博士等人报告了一项关于阿基仑赛治疗R/R DLBCL患者的5年长期随访数据。该项临床试验是一项I/II期开放标签单臂试验，共纳入19例R/R DLBCL患者，其中18例接受了阿基仑赛治疗（每日400mg），1例因不符合入组标准而退出。主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括完全缓解率（CR）、进展无生存期（PFS）、总生存期（OS）等。
根据最新的数据分析，18例接受阿基仑赛治疗的患者中，有6例（33%）达到了客观缓解，其中4例（22%）达到了完全缓解，2例（11%）达到了部分缓解。中位随访时间为59个月，中位PFS为3个月，中位OS为11个月。值得注意的是，4例达到完全缓解的患者中，有3例（75%）的缓解持续了超过4年，其中2例（50%）的缓解持续了超过5年。这些数据表明，阿基仑赛对于一部分R/R DLBCL患者具有持久的疗效，可能改善其长期预后。
阿基仑赛的安全性也得到了充分的评估。18例接受阿基仑赛治疗的患者中，有17例（94%）出现了至少一种不良反应，其中最常见的是头痛（39%）、贫血（28%）、腹泻（28%）、恶心（22%）和呕吐（22%）。大多数不良反应为轻-中度，可耐受或可逆。仅有1例患者因为严重的肺炎而停药。没有出现与阿基仑赛相关的死亡事件。
总之，这项临床试验的5年长期随访数据显示，阿基仑赛对于R/R DLBCL患者具有可观的抗肿瘤活性和良好的安全性，尤其是对于那些能够达到完全缓解的患者，阿基仑赛可能带来可预见的临床治愈。这些数据为阿基仑赛在淋巴瘤领域的进一步开发提供了有力的支持和依据。
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