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什么是普乐沙福？
普乐沙福（Plinabulin）是一种新型的造血干细胞动员剂，可以促进骨髓中的造血干细胞迁移到外周血液中，从而为自体造血干细胞移植（ASCT）提供足够的细胞源。普乐沙福是一种小分子药物，通过与管蛋白结合，影响细胞骨架的稳定性，从而抑制肿瘤生长和转移，同时也能刺激免疫系统，增强抗肿瘤效应。
普乐沙福有什么优势？
目前，用于造血干细胞动员的常规药物是粒细胞集落刺激因子（G-CSF），如白介素（Filgrastim）或新白介素（Pegfilgrastim）。然而，G-CSF存在一些局限性，如：
- 需要多次皮下注射，给患者带来不便和痛苦；
- 有些患者对G-CSF不敏感或耐受性差，无法达到足够的造血干细胞数量；
- G-CSF可能引起骨骼疼痛、发热、恶心等不良反应；
- G-CSF可能增加肿瘤复发或转移的风险。
相比之下，普乐沙福具有以下优势：
- 只需单次静脉注射，方便快捷；
- 与G-CSF联合使用，可以显著提高造血干细胞的收集效率和质量；
- 不会引起骨骼疼痛等严重不良反应；
- 不会促进肿瘤生长或转移，反而可以抑制肿瘤和增强免疫。
普乐沙福适用于哪些患者？
普乐沙福目前已经在美国获得了突破性治疗药物（BTD）的认定，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）患者的造血干细胞动员。此外，普乐沙福还在进行多项临床试验，探索其在其他恶性肿瘤中的应用，如：
- 非霍奇金淋巴瘤（NHL）：普乐沙福与G-CSF联合用于NHL患者的造血干细胞动员，结果显示，普乐沙福组的造血干细胞收集量显著高于对照组（G-CSF单用），且不良反应较轻微；
- 小细胞肺癌（SCLC）：普乐沙福与紫杉醇联合用于SCLC患者的一线化疗，结果显示，普乐沙福组的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）显著延长，且不良反应可控；
- 肾细胞癌（RCC）：普乐沙福与抗PD-1抗体联合用于RCC患者的二线治疗，结果显示，普乐沙福组的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）显著提高，且不良反应较少。
普乐沙福在中国有没有上市？
普乐沙福目前还没有在中国上市，但已经在中国开展了多项临床试验，包括：
- 普乐沙福与G-CSF联合用于MM患者的造血干细胞动员的三期临床试验（NCT04649359）；
- 普乐沙福与紫杉醇联合用于SCLC患者的一线化疗的三期临床试验（NCT04042480）；
- 普乐沙福与抗PD-1抗体联合用于RCC患者的二线治疗的二期临床试验（NCT03951623）。
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