普乐沙福采干（Polivy）是一种靶向药物，它可以识别并杀死表达CD79b的B细胞淋巴瘤。CD79b是一种在B细胞表面的蛋白质，它在多种类型的淋巴瘤中过度表达，包括弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）。普乐沙福采干是一种抗体偶联药物（ADC），它由一个抗CD79b的单克隆抗体和一个细胞毒性药物组成。当普乐沙福采干与CD79b结合后，它可以被B细胞吞噬，然后释放出细胞毒性药物，从而导致B细胞死亡。
普乐沙福采干是如何被批准的呢？普乐沙福采干的批准主要基于一项名为GO29365的三期临床试验，该试验比较了普乐沙福采干联合本地治疗方案（BR）与单纯BR对于复发或难治性DLBCL患者的疗效。该试验共纳入了80名患者，其中40名接受了普乐沙福采干联合BR，40名接受了单纯BR。结果显示，普乐沙福采干联合BR组的客观缓解率（ORR）为40%，而单纯BR组的ORR为18%。普乐沙福采干联合BR组的完全缓解率（CR）为16%，而单纯BR组的CR为6%。此外，普乐沙福采干联合BR组的中位无进展生存期（PFS）为7.6个月，而单纯BR组的中位PFS为2个月。这些数据表明，普乐沙福采干联合BR可以显著提高复发或难治性DLBCL患者的缓解率和生存期。
根据这些数据，美国食品药品监督管理局（FDA）于2019年6月批准了普乐沙福采干联合本地治疗方案作为复发或难治性DLBCL患者的二线治疗方案。欧洲药品管理局（EMA）于2020年1月也批准了普乐沙福采干联合本地治疗方案作为复发或难治性DLBCL患者的二线治疗方案。目前，普乐沙福采干还在进行其他类型的淋巴瘤的临床试验，以期扩大其适应范围。
普乐沙福采干是一种创新的靶向药物，它为淋巴瘤患者提供了一个新的治疗选择。如果您想了解更多关于普乐沙福采干的信息，或者想咨询其他关于淋巴瘤的问题，您可以扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，他们会为您提供专业、贴心、安全的服务。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/yiyaoxinxi/linbaliu/29674.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
