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普乐沙福(Plerixafor),也被称为Mostim、Mozobil、释倍灵,是一种用于动员造血干细胞的药物。它通过阻断CXCR4受体与其配体SDF-1的结合,从而促进造血干细胞从骨髓移动到外周血液中。这一特性使得普乐沙福成为非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者在进行自体干细胞移植前的重要辅助药物。
普乐沙福的临床应用
普乐沙福最初由Genzyme公司开发,并以Mozobil的品牌名在市场上销售。它主要与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,以提高非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员成功率。这一联合治疗方案已经在多个国家获得批准,并在临床实践中显示出良好的效果。
仿制药市场现状
随着原研药专利的到期,普乐沙福的仿制药市场逐渐开放。在中国,已有数家企业成功仿制并获得了普乐沙福注射液的生产批文。例如,汇宇制药以仿制4类报产的普乐沙福注射液获批上市,成为国内市场上的重要参与者。此外,湖南五洲通药业和亿帆制药也相继获得了生产批文,为国内患者提供了更多的选择。
表格:国内普乐沙福仿制药企业列表
企业名称 | 获批时间 | 备注 |
---|---|---|
汇宇制药 | 2022年6月 | 国产第三家 |
湖南五洲通药业 | 2022年5月 | 国内首仿成功 |
亿帆制药 | 2022年5月 | - |
普乐沙福的未来展望
普乐沙福的仿制药市场的发展,为患者提供了更多的治疗选择,同时也降低了治疗成本。随着更多的仿制药企业加入竞争,预计未来普乐沙福的价格将更加亲民,而其临床应用也将进一步普及。
普乐沙福的研究和应用,不仅仅是药物制造的胜利,更是对患者生命质量的重视和提升。它的成功仿制,标志着医药行业在关注患者需求和降低医疗成本方面迈出了重要的一步。
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