本妥昔单抗（Brentuximab vedotin，简称BV）是一种靶向药物，可以有效治疗复发或难治性的霍奇金淋巴瘤（HL）。近日，一项临床试验的最新结果显示，BV联合多西他赛（DTIC）、多柔比星（Doxil）和泼尼松（P）的A+AVD方案，在初治霍奇金淋巴瘤患者中，6年总生存率（OS）达到了93.9%，远高于传统的ABVD方案（多西他赛、多柔比星、博来霉素和泼尼松）的86.4%。
这项临床试验名为ECHELON-1，是一项国际性、多中心、双盲、随机、对照的3期临床试验，旨在评估A+AVD方案与ABVD方案在初治霍奇金淋巴瘤患者中的疗效和安全性。该试验共纳入1334例初治霍奇金淋巴瘤患者，随机分为两组，一组接受A+AVD方案，另一组接受ABVD方案，每组667例。两组患者的基线特征均相似，平均年龄为36岁，男女比例约为1:1，大部分患者为Ann Arbor分期Ⅱ或Ⅲ。
该试验的主要终点是改善修正的无进展生存期（mPFS），即从随机分配开始到首次出现进展、死亡或接受其他抗肿瘤治疗之间的时间。次要终点包括总生存期（OS）、完全缓解率（CR）、客观缓解率（ORR）、安全性等。
该试验的第一次结果于2018年发表在《新英格兰医学杂志》上，显示A+AVD方案在mPFS方面显著优于ABVD方案，风险比为0.77（95%置信区间：0.60-0.98），p=0.035。A+AVD方案组的2年mPFS为82.1%，而ABVD方案组为77.2%。此外，A+AVD方案组的CR率为73%，高于ABVD方案组的70%；ORR也略高于ABVD方案组，分别为86%和83%。两组患者的OS没有显著差异，风险比为0.91（95%置信区间：0.61-1.35），p=0.64。A+AVD方案组的2年OS为95%，而ABVD方案组为94.2%。
最近，在美国血液学会2021年年会上，该试验的最新结果被公布。经过中位随访时间为67个月后，A+AVD方案在mPFS方面仍然优于ABVD方案，风险比为0.76（95%置信区间：0.61-0.94），p=0.012。A+AVD方案组的6年mPFS为75.7%，而ABVD方案组为69.4%。更重要的是，A+AVD方案在OS方面也显著优于ABVD方案，风险比为0.66（95%置信区间：0.48-0.91），p=0.011。A+AVD方案组的6年OS为93.9%，而ABVD方案组为86.4%。这意味着，A+AVD方案可以显著降低初治霍奇金淋巴瘤患者的死亡风险，提高其长期生存率。
两组患者的CR率和ORR在随访期间没有显著变化，A+AVD方案组分别为73%和86%，ABVD方案组分别为70%和83%。两组患者的安全性也没有新的发现，A+AVD方案组的主要不良反应包括外周神经病变、恶心、便秘、呕吐、腹泻、发热、中性粒细胞减少、贫血等，ABVD方案组的主要不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、发热、中性粒细胞减少、贫血、肺毒性等。
总之，这项临床试验的最新结果证实了A+AVD方案在初治霍奇金淋巴瘤患者中的优势，不仅可以提高无进展生存期，还可以提高总生存期，改善患者的预后。本妥昔单抗作为一种靶向药物，可以有效杀死表达CD30的霍奇金淋巴瘤细胞，同时减少对正常细胞的损伤，从而提高治疗效果和安全性。本妥昔单抗已经在多个国家和地区获得批准，用于治疗复发或难治性的霍奇金淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤。如果您想了解更多关于本妥昔单抗的信息，或者想咨询其他关于淋巴瘤治疗的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将竭诚为您服务。
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