首个CAR-T药物司利弗明(Kymriah)在国内怎么购买?怎么使用?

司利弗明(Kymriah)是一种针对复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)和复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的CAR-T细胞疗法。它是通过将患者自身的T细胞提取出来,利用基因工程技术使其表达能够识别并杀死癌细胞的受体,然后再将这些改造过的T细胞输回患者体内的过程。司利弗明是全球首个获得美国FDA批准上市的CAR-T药物,也是目前唯一在中国获得进口药品注册证的CAR-T药物。

首个CAR-T药物司利弗明(Kymriah)在国内怎么购买?怎么使用?

司利弗明在国内的购买流程

由于司利弗明是一种个体化的治疗方案,每个患者需要使用的药物都是根据自身的T细胞制作的,因此不能像普通的药品一样直接购买。司利弗明在国内的购买流程大致如下:

  • 首先,患者需要找到符合条件的医院和医生,目前只有北京大学人民医院、北京大学第三医院、浙江大学附属第一医院、上海交通大学附属仁济医院、中山大学附属肿瘤医院等少数几家医院有资质开展司利弗明的治疗。
  • 其次,患者需要经过医生的评估,确定是否符合司利弗明的适应症和使用条件,以及是否需要进行其他的预处理或辅助治疗。
  • 然后,患者需要签署相关的知情同意书和授权书,同意将自己的T细胞采集并寄送到美国诺华公司的制造中心进行改造。
  • 接着,患者需要在医院进行T细胞的采集,采集后的T细胞会被冷冻保存,并通过专业的物流公司运送到美国。
  • 然后,诺华公司会根据患者的T细胞制作出专属于患者的司利弗明,并进行严格的质量检测和包装。
  • 最后,制作好的司利弗明会被运送回中国,并送达到患者所在的医院,由医生进行输注。

整个流程大约需要2-3个月的时间,期间患者需要保持与医生和海外药房(泰必达)的沟通,随时了解自己的治疗进展和注意事项。

司利弗明在国内的使用方法

司利弗明是一种静脉输注给药的方式,每次输注前需要进行一些准备工作:

  • 患者需要在输注前3天开始服用白细胞介素2受体拮抗剂(如托珠单抗),以预防或减轻细胞因子释放综合征(CRS)的发生。
  • 患者需要在输注前1-2天进行淋巴细胞消减化疗,以清除体内的残留癌细胞和免疫细胞,为司利弗明的扩增和作用创造条件。
  • 患者需要在输注前进行过敏反应的预防,如服用抗组胺药、皮质激素等。

司利弗明的输注方法如下:

  • 患者需要在医生的监督下进行输注,输注速度和时间根据患者的体重和情况而定,一般为30-60分钟。
  • 患者需要在输注期间和输注后密切观察自己的身体反应,如发热、头痛、恶心、呼吸困难等,及时向医生报告。
  • 患者需要在输注后至少留院观察7天,以便及时发现和处理可能出现的CRS或神经毒性等严重不良反应。
  • 患者需要在输注后定期进行血液检查、免疫功能检查、骨髓检查等,以评估司利弗明的疗效和安全性。

司利弗明是一种创新的免疫治疗,它能够为一些难治性的血液肿瘤患者带来希望。但是,司利弗明也是一种高风险的治疗,它需要专业的医疗团队和设备来进行操作和监测。如果您想了解更多关于司利弗明的信息,或者想咨询关于海外就医、药品渠道、医学顾问等服务,请扫描或点击下方的二维码联系泰必达的客服。

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