淋巴瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在淋巴系统的细胞中。淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类，其中非霍奇金淋巴瘤占淋巴瘤的80%以上，且种类繁多，预后各异。目前，非霍奇金淋巴瘤的治疗主要包括化疗、放疗、靶向药物、免疫治疗等，但仍有部分患者对治疗无效或复发。
近年来，一种新型的免疫治疗——CAR-T细胞治疗引起了广泛关注。CAR-T细胞治疗是一种利用基因工程技术将患者自身的T细胞改造成能够识别并杀死肿瘤细胞的细胞，然后将这些细胞重新注入患者体内，从而达到治疗目的的方法。目前，已有两种CAR-T细胞治疗药物获得美国FDA批准用于非霍奇金淋巴瘤的治疗，分别是百时美施贵宝（BMS）的Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）和吉利德（Gilead）的Yescarta（axicabtagene ciloleucel）。
Breyanzi和Yescarta都是针对CD19阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞治疗药物，它们都是通过收集患者自身的T细胞，然后在实验室中转染一种能够识别CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR），从而使T细胞具有攻击CD19阳性肿瘤细胞的能力。Breyanzi和Yescarta在制备过程中有一些不同，例如Breyanzi是由两种不同比例的CD4+和CD8+ CAR-T细胞组成，而Yescarta是由单一比例的CAR-T细胞组成；Breyanzi使用了一种新型的冻存技术，可以将CAR-T细胞分为多个剂量保存和运输，而Yescarta则需要每次使用时现场制备。
Breyanzi和Yescarta都经过了临床试验验证了其安全性和有效性。Breyanzi的批准依据是TRANSCEND NHL 001试验，该试验招募了268例复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者，其中256例接受了Breyanzi治疗。结果显示，Breyanzi治疗后6个月的总有效率（ORR）为73%，完全缓解率（CR）为54%；12个月的持续缓解率（DOR）为65%，无进展生存期（PFS）为44%，总生存期（OS）为76%。Yescarta的批准依据是ZUMA-1试验，该试验招募了111例复发或难治性LBCL患者，其中101例接受了Yescarta治疗。结果显示，Yescarta治疗后6个月的ORR为82%，CR为58%；12个月的DOR为44%，PFS为28%，OS为52%。从这些数据可以看出，Breyanzi和Yescarta在早期淋巴瘤治疗中势均力敌，且都有较高的缓解率和生存率。
Breyanzi和Yescarta的不良反应也比较相似，主要包括细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性、感染、贫血、低血压等。CRS是由于CAR-T细胞在体内大量释放细胞因子引起的一种全身性炎症反应，表现为发热、寒战、头痛、恶心、呼吸困难等；神经毒性是由于CAR-T细胞对中枢神经系统的影响引起的一种神经系统功能障碍，表现为头晕、昏迷、癫痫发作等。这些不良反应通常可以通过药物治疗或支持治疗缓解或消失，但也有可能危及生命或导致死亡。因此，接受CAR-T细胞治疗的患者需要在专业的医疗机构进行，并且在治疗后至少7天内留院观察。
Breyanzi和Yescarta都是一种创新的免疫治疗，为复发或难治性LBCL患者提供了一种新的治疗选择。然而，这两种药物的价格都非常昂贵，每剂约为37万美元（约合人民币240万元），而且需要专业的医疗设施和人员进行制备和使用，因此在中国目前还没有上市。如果您想了解更多关于Breyanzi和Yescarta的信息，或者想咨询其他关于淋巴瘤治疗的问题，您可以扫描或点击下方的二维码联系泰必达的客服。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供海外就医咨询、药品渠道咨询、医学顾问服务等，帮助您找到最适合您的治疗方案。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/yiyaoxinxi/linbaliu/52689.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
