Columvi (glofitamab) 是一种什么药物？
Columvi (glofitamab) 是一种靶向药物，它是一种双特异性抗体，能够同时识别并结合到淋巴瘤细胞上的 CD20 和 CD3 受体，从而激活免疫系统的 T 细胞，杀死淋巴瘤细胞。Columvi (glofitamab) 是罗氏公司开发的一种创新的免疫治疗药物，目前正在进行多项临床试验，以评估其在不同类型的淋巴瘤和其他血液肿瘤中的安全性和有效性。
Columvi (glofitamab) 适用于哪些患者？
Columvi (glofitamab) 目前已经获得了欧洲药品管理局 (EMA) 的人类药品委员会 (CHMP) 的正面意见，建议批准其作为单药治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 的成人患者。DLBCL 是一种最常见的非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 类型，约占所有 NHL 的 30-40%。DLBCL 是一种快速生长的淋巴瘤，如果不及时治疗，可能会危及生命。目前，DLBCL 的标准一线治疗方案是化疗联合利妥昔单抗 (R-CHOP)，但约有 30-40% 的患者在治疗后会复发或对治疗产生耐药性。这些患者的预后非常差，目前没有批准的标准二线治疗方案。
CHMP 的正面意见是基于一项名为 GO29781 的二期临床试验的结果，该试验评估了 Columvi (glofitamab) 在 99 名复发或难治性 DLBCL 患者中的安全性和有效性。该试验的主要终点是客观缓解率 (ORR)，即患者肿瘤体积缩小至少 50% 的比例。该试验的结果显示，Columvi (glofitamab) 单药治疗的 ORR 为 40.4%，其中完全缓解率 (CR) 为 19.2%，部分缓解率 (PR) 为 21.2%。Columvi (glofitamab) 的中位持续缓解时间 (DOR) 为 11.1 个月，中位总生存期 (OS) 为 12.4 个月。Columvi (glofitamab) 的最常见的不良反应包括发热、感染、贫血、低血小板、低白细胞、恶心、呕吐、腹泻、头痛、皮疹、关节痛、肌肉痛、胸闷、咳嗽、呼吸困难等。Columvi (glofitamab) 的最严重的不良反应包括细胞因子释放综合征 (CRS)、神经系统毒性、感染、肝功能异常等。
CHMP 的正面意见并不代表 EMA 的最终批准，但通常会被 EMA 的执行委员会 (EC) 采纳。如果 EC 批准了 Columvi (glofitamab)，那么它将成为欧盟范围内第一个批准的双特异性抗体，用于治疗复发或难治性 DLBCL 患者。Columvi (glofitamab) 目前还在美国、日本和其他国家和地区申请批准，同时也在进行其他类型的淋巴瘤和血液肿瘤的临床试验。
Columvi (glofitamab) 在中国有没有上市？
目前，Columvi (glofitamab) 还没有在中国上市，也没有进入中国的临床试验。如果您是一位复发或难治性 DLBCL 患者，想要了解更多关于 Columvi (glofitamab) 的信息，或者想要尝试使用 Columvi (glofitamab)，您可以联系泰必达，我们是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供以下服务：
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