适应症：淋巴瘤
Polivy（波利沃单抗）是一种靶向药物，能够识别并杀死表达CD79b的B细胞。CD79b是一种在大多数B细胞恶性肿瘤中高度表达的蛋白质，包括弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）类型，占所有NHL的30%至40%。DLBCL是一种快速生长的癌症，如果不及时治疗，可能会危及生命。
近日，罗氏公司宣布了一项关于Polivy组合方案的三期临床试验结果。该试验名为POLARIX，旨在评估Polivy联合强化型R-CHP方案（R-CHP-P）与标准R-CHOP方案在初治DLBCL患者中的有效性和安全性。R-CHOP方案是目前治疗DLBCL的标准一线方案，包括利妥昔单抗（R）、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松五种药物。R-CHP-P方案则是用Polivy替换了多柔比星。
POLARIX试验共纳入878例初治DLBCL患者，随机分为两组，一组接受R-CHP-P方案，另一组接受R-CHOP方案。两组患者的基线特征相似，平均年龄为62岁，其中有41%的患者为高危或中高危。试验的主要终点是无进展生存期（PFS），即从开始治疗到疾病恶化或死亡的时间。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、完全缓解率（CR）、安全性等。
试验结果显示，与R-CHOP方案相比，R-CHP-P方案能够显著提高初治DLBCL患者的PFS。具体来说，在中期分析时，R-CHP-P方案能够将患者的PFS提高34%，即降低了34%的疾病恶化或死亡风险。在最终分析时，这一效果仍然保持，R-CHP-P方案能够将患者的PFS提高27%，即降低了27%的疾病恶化或死亡风险。此外，R-CHP-P方案还能够提高患者的ORR和CR，分别达到88.4%和68.5%，而R-CHOP方案的ORR和CR分别为83.1%和56.4%。两组患者的OS数据尚未成熟，目前没有发现显著差异。在安全性方面，两组患者的不良反应发生率相似，最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、感染、恶心、呕吐等。
罗氏公司的首席医学官Levi Garraway博士表示，POLARIX试验的结果为DLBCL患者带来了新的希望，Polivy组合方案有望成为DLBCL的新的一线治疗选择。他还表示，罗氏公司将继续与全球监管机构合作，尽快将Polivy组合方案提供给更多需要的患者。
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