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淋巴瘤是一种由淋巴细胞异常增殖而引起的恶性肿瘤,根据淋巴细胞的类型,可以分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。目前,淋巴瘤的治疗主要包括化疗、放疗、靶向治疗和免疫治疗等,但是对于一些难治性或复发性的淋巴瘤,这些治疗方法的效果并不理想,因此需要开发更有效的药物来改善患者的预后。
近日,一种新型的抗体药物偶联物(ADC)泊洛妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)在国际期刊《血液》上发表了一项临床试验结果,显示该药物能够显著提高难治性或复发性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的总体缓解率(ORR)和完全缓解率(CR),并且与本体美塞隆(Bendamustine)和利妥昔单抗(Rituximab)联合用药相比,能够延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
什么是泊洛妥珠单抗?
泊洛妥珠单抗是一种ADC,它由一个针对CD79b的人源化单克隆抗体和一个含有MMAE的小分子毒素通过一个可裂解的连接子连接而成。CD79b是B细胞受体复合物的一部分,广泛表达在B细胞肿瘤中,包括DLBCL。当泊洛妥珠单抗与CD79b结合后,它会被内吞到细胞内,在溶酶体中释放出MMAE,从而阻断微管聚合,导致细胞凋亡。
泊洛妥珠单抗的临床试验结果如何?
泊洛妥珠单抗的临床试验是一项多中心、开放标签、随机、三组平行的2b期试验,共招募了80名难治性或复发性DLBCL患者,按照1:1:1的比例分为三组:A组接受泊洛妥珠单抗加本体美塞隆和利妥昔单抗(BR)联合治疗;B组接受泊洛妥珠单抗加本体美塞隆治疗;C组接受BR治疗。每个治疗周期为21天,最多进行6个周期。主要终点是ORR,次要终点包括CR、PFS、OS等。
试验结果显示,A组的ORR为40%,CR为15%,中位PFS为9.5个月,中位OS为12.4个月;B组的ORR为18%,CR为0%,中位PFS为3.7个月,中位OS为4.7个月;C组的ORR为15%,CR为0%,中位PFS为4.0个月,中位OS为4.8个月。A组与C组相比,ORR显著提高(p=0.026),PFS显著延长(p=0.035),OS有延长趋势(p=0.072)。A组与B组相比,ORR显著提高(p=0.012),PFS显著延长(p=0.006),OS显著延长(p=0.012)。B组与C组相比,没有统计学差异。在安全性方面,A组的不良反应主要包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、感染、周围神经病变等,与C组相似,但是B组的不良反应更加严重。
泊洛妥珠单抗在中国能买到吗?
泊洛妥珠单抗目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准,用于治疗难治性或复发性DLBCL患者,但是在中国还没有上市。如果您想了解更多关于泊洛妥珠单抗的信息,或者想咨询如何从海外购买泊洛妥珠单抗,您可以扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问,他们会为您提供最新的药品信息和最优的海外药品渠道咨询服务。
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