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什么是泊洛妥珠单抗？
泊洛妥珠单抗（Polatuzumab vedotin-piiq，商品名Polivy）是一种靶向治疗药物，由瑞士罗氏公司开发。它是一种抗CD79b的人源化单克隆抗体，与微管毒素MMAE（单甲基枸橼酸西替利尼）结合，形成一种抗体偶联药物（ADC）。它的作用机制是通过识别并结合到B细胞表面的CD79b分子，将MMAE输送到B细胞内部，从而干扰微管的聚合和稳定，导致B细胞凋亡。
泊洛妥珠单抗治疗什么疾病？
泊洛妥珠单抗主要用于治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL），这是一种最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）亚型，约占NHL的30%。R/R DLBCL是指在标准化疗方案（如R-CHOP）后出现复发或无法达到完全缓解的DLBCL。这类患者的预后很差，目前没有明确的标准二线治疗方案。一般来说，如果患者能够耐受高剂量化疗和自体造血干细胞移植（ASCT），则可以选择这种方法。但是，有些患者因为年龄、合并症或其他原因无法接受ASCT，或者在ASCT后再次复发，这时就需要寻找其他有效的治疗方案。
泊洛妥珠单抗治疗效果怎么样？
泊洛妥珠单抗的临床效果已经在多项国际性的随机对照试验中得到验证。其中最重要的一项是GO29365试验，也被称为POLARIX试验。这项试验招募了344名R/R DLBCL患者，随机分为两组，一组接受泊洛妥珠单抗联合本地必杀（BR）方案，另一组接受BR方案。结果显示，泊洛妥珠单抗联合BR方案显著提高了患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），并且安全性可接受。具体来说，泊洛妥珠单抗联合BR方案的中位OS为12.4个月，而BR方案为4.7个月；中位PFS分别为7.6个月和2.0个月。泊洛妥珠单抗联合BR方案的客观缓解率（ORR）为45.3%，而BR方案为17.5%；完全缓解率（CR）分别为40.0%和17.5%。泊洛妥珠单抗联合BR方案的主要不良反应包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、感染、周围神经病变、恶心、腹泻等，大多数为1-2级，可通过药物或其他措施控制。
基于这项试验的结果，美国食品药品监督管理局（FDA）于2019年6月批准了泊洛妥珠单抗联合BR方案作为R/R DLBCL患者的二线治疗方案，特别是对于无法接受ASCT或CAR-T细胞治疗的患者。此外，欧洲药品管理局（EMA）、加拿大卫生部（Health Canada）、澳大利亚治疗品管理局（TGA）等也相继批准了泊洛妥珠单抗在R/R DLBCL中的应用。
如何获得泊洛妥珠单抗？
泊洛妥珠单抗是一种进口药物，目前在中国尚未上市，也没有进入医保。如果您想尝试这种新型的靶向治疗药物，您可以寻找国内专业的海外医疗咨询机构获得购买渠道，药品直接邮寄到家。有需求可以联系泰必达客服，价格最优惠，并且签订三方合约，安全且快捷。
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