白血病是一种恶性血液病,主要表现为白细胞异常增多,影响正常的造血功能。慢性淋巴细胞白血病(CLL)是最常见的一种成人白血病,其特点是成熟的B淋巴细胞在骨髓、外周血和淋巴结中增殖。CLL的治疗目标是延长生存期、改善生活质量和减少并发症。目前,CLL的一线治疗方案主要有化疗、单抗和靶向药物等。
伊布替尼(Imbruvica)是一种口服的BTK抑制剂,可以阻断B细胞受体信号通路,从而抑制B淋巴细胞的增殖和存活。伊布替尼已经获得美国FDA和欧盟EMA的批准,用于治疗CLL以及其他几种B细胞恶性肿瘤。伊布替尼的优势在于其安全性高、耐受性好、便于服用和长期使用。
维奈克拉片(Venclexta)是一种口服的Bcl-2抑制剂,可以诱导癌细胞凋亡,从而消除肿瘤负荷。维奈克拉片也已经获得美国FDA和欧盟EMA的批准,用于治疗CLL以及其他几种B细胞恶性肿瘤。维奈克拉片的优势在于其效果显著、起效快、持久性好。
伊布替尼和维奈克拉片的联合用药是一种新型的无化疗方案,可以提高CLL患者的治愈率和生存期。近日,美国临床肿瘤学会(ASCO)发布了一项名为CAPTIVATE的三期临床试验结果,该试验评估了伊布替尼加维奈克拉片固定疗程一线治疗CLL的安全性和有效性。
该试验共纳入164例未经治疗的CLL患者,随机分为两组,一组接受伊布替尼加维奈克拉片固定12个月的联合治疗,另一组接受伊布替尼单药无限期的治疗。两组患者在完成治疗后进行最小残留疾病(MRD)检测,MRD阴性表示血液或骨髓中没有检测到癌细胞。
结果显示,联合治疗组的MRD阴性率显著高于单药治疗组,分别为95%和56%(P<0.0001)。在外周血中,联合治疗组的MRD阴性率为75%,单药治疗组为34%(P<0.0001)。在骨髓中,联合治疗组的MRD阴性率为72%,单药治疗组为26%(P<0.0001)。此外,联合治疗组的无进展生存率(PFS)也优于单药治疗组,分别为95%和91%(P=0.0075)。
该试验的首席研究员、美国德克萨斯大学安德森癌症中心的William Wierda教授表示,伊布替尼加维奈克拉片固定疗程一线治疗CLL的效果非常令人鼓舞,这是一种无化疗、无长期用药的方案,可以为CLL患者带来更好的预后和生活质量。
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