适应症:复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)
Polivy(泊洛妥珠单抗)是一种新型的抗CD79b抗体药物偶联物(ADC),它可以将一种强效的微管毒性剂MMAE(单甲基-奥-乙基-枸橼酸)通过一个可裂解的连接子送达到CD79b阳性的癌细胞上,从而杀死癌细胞,而不影响正常细胞。Polivy是目前唯一一种针对CD79b的ADC,也是第一个获得FDA加速批准用于治疗复发/难治性DLBCL的ADC。
DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)亚型,占所有NHL的约30%。DLBCL是一种快速生长的淋巴瘤,通常表现为无痛性淋巴结肿大、发热、盗汗、体重下降等症状。DLBCL的标准一线治疗方案是R-CHOP方案(利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松),但有约40%的患者在治疗后会复发或对治疗产生耐药性。这些患者的预后非常差,5年生存率低于10%。目前,对于这些患者没有明确的标准二线治疗方案,他们急需更有效和安全的新药。
Polivy就是为这些患者提供了一个新的选择。Polivy与本体免疫化疗药物本度单抗(Bendamustine)和利妥昔单抗(Rituximab)联合使用,构成了BR-Polivy方案。BR-Polivy方案在三期临床试验GO29365中显示出了显著的临床效果和可接受的安全性。该试验共纳入117例复发/难治性DLBCL患者,其中80例接受BR-Polivy方案,37例接受BR方案。结果显示,BR-Polivy方案组的客观缓解率(ORR)为60%,其中完全缓解率(CR)为40%,而BR方案组的ORR为20%,CR为18%。BR-Polivy方案组的中位无进展生存期(PFS)为7.6个月,而BR方案组为2个月。此外,BR-Polivy方案组中有40%的患者成功进行了造血干细胞移植(HSCT),而BR方案组中只有18%的患者进行了HSCT。
BR-Polivy方案的常见不良反应包括血小板减少、神经毒性、感染、贫血、白细胞减少、恶心、腹泻、呕吐、便秘、发热、食欲减退、头痛等。大多数不良反应为轻至中度,可以通过药物或其他措施缓解。严重不良反应较少见,包括感染、出血、神经毒性等。总体而言,BR-Polivy方案的耐受性较好,没有出现不可逆的或致命的不良反应。
Polivy是一种创新的ADC,它为复发/难治性DLBCL患者带来了新的希望。Polivy已经在美国、欧盟、日本、加拿大等多个国家和地区获得批准,也在中国开展了临床试验。如果您想了解更多关于Polivy的信息,或者想咨询其他关于淋巴瘤的问题,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供最新的药品信息、海外就医方案、医学顾问服务等,帮助您更好地应对癌症的挑战。
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