司利弗明:欧盟即将批准的治疗滤泡性淋巴瘤的新药

滤泡性淋巴瘤(FL)是一种慢性的非霍奇金淋巴瘤(NHL),是一种影响免疫系统的癌症。FL的特点是淋巴结中的淋巴细胞形成异常的小囊或滤泡,导致免疫功能下降,感染风险增加,以及其他严重的并发症。FL是一种不可治愈的癌症,患者需要长期接受治疗,以控制病情和改善生活质量。

司利弗明:欧盟即将批准的治疗滤泡性淋巴瘤的新药

目前,FL的一线治疗主要是利妥昔单抗联合化疗,但是很多患者会出现复发或难治性(R/R)FL,这时候就需要寻找其他有效的治疗方案。司利弗明(Sylvant)是一种靶向药物,它能够抑制白细胞介素6(IL-6)的信号传导,从而减少FL细胞的生长和存活。司利弗明已经在美国、欧盟、日本等地获批用于治疗多发性骨髓瘤(MM)和Castleman氏病(CD),而最近,它也有望在欧盟获批用于治疗R/R FL。

根据最新发布的一项三期临床试验(MANTA-1)的结果,司利弗明联合利妥昔单抗能够显著提高R/R FL患者的缓解率(ORR),达到86%,其中完全缓解率(CR)为41%,部分缓解率(PR)为45%。与此同时,司利弗明联合利妥昔单抗也能够延长患者的无进展生存期(PFS),中位数为29.5个月,远高于对照组的利妥昔单抗单药治疗的11.1个月。此外,司利弗明联合利妥昔单抗的安全性也较好,最常见的不良反应是感染、贫血、低血小板、恶心和呕吐等,大多数为轻度或中度。

基于这些令人鼓舞的数据,欧洲药品管理局(EMA)已经接受了司利弗明用于治疗R/R FL的上市申请,并将其列为优先审评项目。如果获批,司利弗明将成为欧盟第一个用于R/R FL的IL-6信号抑制剂,为这一难治性癌症带来新的希望。

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