鼻咽癌是一种发生在鼻咽部的恶性肿瘤,主要与EB病毒感染有关,多见于亚洲人群,尤其是华南地区。鼻咽癌的治疗主要包括放疗、化疗和靶向治疗,但由于鼻咽癌的生物学特性和解剖位置,放化疗的毒副作用较大,且对于复发或转移的鼻咽癌,放化疗的效果有限。因此,寻找新的治疗方法和药物是鼻咽癌患者的迫切需求。
特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种PD-1单抗,也就是一种免疫检查点抑制剂,它可以通过阻断肿瘤细胞和免疫细胞之间的相互作用,激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。特瑞普利单抗是由吉利德科技(Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd.)开发的国内首款上市PD-1单抗,已经获得了多种肿瘤的适应证,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞癌、胃癌等。
近日,吉利德科技公布了特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的三期临床试验(POLARIS-02)的中期结果。该试验是一项多中心、开放标签、单臂试验,招募了188例复发或转移的鼻咽癌患者,给予特瑞普利单抗240mg静脉滴注,每3周一次,直至进展或不能耐受为止。结果显示,特瑞普利单抗治疗的总有效率为17.6%,中位无进展生存期为2.7个月,中位总生存期为11.7个月。在安全性方面,特瑞普利单抗治疗的不良反应主要为轻至中度的免疫相关不良反应,如皮疹、甲状腺功能减退、肝功能异常等,严重不良反应发生率为9.6%,无死亡事件报告。
这些结果表明,特瑞普利单抗作为一种新型的免疫治疗药物,在复发或转移的鼻咽癌患者中显示出了一定的临床效益和可控的安全性。特瑞普利单抗也成为了目前唯一在三期临床试验中证实有效的PD-1单抗,在国内外均有望获得鼻咽癌的适应证。
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