食管癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，发病率和死亡率都很高。目前，食管癌的治疗主要包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等，但是这些方法的效果并不理想，很多患者仍然面临着复发和转移的风险。因此，寻找新的治疗方法和药物是食管癌患者的迫切需求。
特瑞普利单抗（Tiriplimab）是一种人源化的单克隆抗体，可以与人类免疫球蛋白G4（IgG4）结合，从而阻断了PD-1/PD-L1信号通路，增强了免疫系统对肿瘤细胞的杀伤能力。特瑞普利单抗已经在多种实体肿瘤中显示出了良好的安全性和有效性，包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌等。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布授予特瑞普利单抗孤儿药称号，用于治疗食管癌。孤儿药是指用于治疗罕见疾病或满足未被满足的医疗需求的药物。FDA授予孤儿药称号的目的是为了鼓励药物开发商开发这类药物，同时也为这类药物提供了一些优惠政策，比如减免费用、延长专利期、加速审批等。
特瑞普利单抗获得FDA孤儿药称号的依据是一项名为POD1UM-303/InterAACT 2的三期临床试验。该试验旨在评估特瑞普利单抗联合化学药物顺铂和氟尿嘧啶（FP）与FP单用相比，在晚期食管癌患者中的安全性和有效性。该试验共纳入了约600名患者，主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、持续缓解率（DOR）和安全性等。
该试验的结果尚未公布，但是根据之前的数据，特瑞普利单抗联合化学药物在食管癌患者中显示出了令人鼓舞的效果。在一项名为POD1UM-202/InterAACT 1的二期临床试验中，特瑞普利单抗联合FP与FP单用相比，在晚期食管癌患者中显著提高了OS和PFS，并且具有可控的安全性。该试验已经于2020年12月在欧洲肿瘤学会年会上报告，并被选为最佳论文之一。
特瑞普利单抗是由法国赛诺菲（Sanofi）公司开发的一种新型的免疫治疗药物，目前正在全球范围内进行多项临床试验，用于治疗多种类型的癌症。特瑞普利单抗有望成为一种有效的食管癌治疗药物，为食管癌患者带来新的希望。
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