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在上一篇文章中,我们介绍了治疗膀胱癌的免疫、靶向药物的基本情况,包括药物的作用机制、适应症、用法用量、不良反应等。在这篇文章中,我们将继续为您介绍更多的治疗膀胱癌的免疫、靶向药物,以及它们的最新研究进展和临床试验情况。
1. 埃罗替尼(Erdafitinib,Balversa)
埃罗替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制FGFR家族的活性,从而阻断肿瘤细胞的增殖和生存信号。FGFR家族是一组与细胞分化、增殖、迁移和血管生成等过程密切相关的受体,其突变或过度表达在多种肿瘤中发现,包括膀胱癌。
埃罗替尼于2019年4月获得美国FDA的加速批准,用于治疗晚期或转移性膀胱癌,且经过检测具有FGFR2或FGFR3基因突变或融合的患者。这是第一个针对FGFR基因异常的靶向药物,也是第一个针对特定分子标志物的膀胱癌药物。
埃罗替尼的批准主要基于一项名为BLC2001的II期临床试验,该试验共纳入99例晚期或转移性膀胱癌患者,他们均具有FGFR2或FGFR3基因突变或融合,并且之前接受过至少一种化疗方案。结果显示,埃罗替尼给予8毫克每日一次(如有必要可增加至9毫克),在这些患者中达到了32.2%的客观缓解率(ORR),其中2.0%为完全缓解(CR),30.3%为部分缓解(PR)。中位持续缓解时间为5.6个月。此外,埃罗替尼还改善了患者的生活质量和症状控制。
埃罗替尼最常见的不良反应包括高磷血症(76%)、口腔溃疡(56%)、乏力(54%)、腹泻(43%)、指甲变化(41%)、干眼(39%)、皮疹(39%)等。严重不良反应包括眼部问题(如角膜损伤、眼干涩、视力模糊等)、高磷血症和低钠血症等。因此,使用埃罗替尼时需要定期监测血清磷、钠和其他电解质水平,并在必要时进行调整或治疗。此外,使用埃罗替尼时还需要避免日晒或使用防晒霜,以防止皮肤损伤。
目前,埃罗替尼还在进行更多的临床试验,以评估其在不同类型的膀胱癌患者中的安全性和有效性,以及与其他药物的联合治疗效果。例如,一项名为THOR的III期临床试验正在招募晚期或转移性膀胱癌患者,比较埃罗替尼与化疗(卡培他滨或多西他赛)的疗效。另一项名为FIGHT-205的II期临床试验正在招募局部进展或转移性膀胱癌患者,比较埃罗替尼与免疫检查点抑制剂(帕姆单抗或特维奥单抗)的联合治疗效果。
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