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适应症：晚期或转移性 FGFR2/3 基因突变的膀胱癌
厄达替尼（Balversa，原名Erdafitinib）是一种口服的 FGFR 抑制剂，它可以阻断 FGFR 信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。厄达替尼是首款针对 FGFR2/3 基因突变的膀胱癌靶向药物，也是首款针对膀胱癌的靶向药物。
厄达替尼的临床试验效果如何？
厄达替尼的上市批准是基于一项名为 BLC2001 的二期临床试验，该试验招募了 99 名晚期或转移性 FGFR2/3 基因突变的膀胱癌患者，他们之前都接受过至少一种化疗方案。这些患者随机分为两组，一组服用 8 毫克/日的厄达替尼，另一组服用 9 毫克/日的厄达替尼。结果显示：
- 厄达替尼的总体有效率（ORR）为 40%，其中 3% 的患者实现了完全缓解（CR），37% 的患者实现了部分缓解（PR）。
- 厄达替尼的中位持续缓解时间（DOR）为 5.6 个月。
- 厄达替尼的中位无进展生存期（PFS）为 5.5 个月。
- 厄达替尼的中位总生存期（OS）为 13.8 个月。
这些数据表明，厄达替尼对于 FGFR2/3 基因突变的膀胱癌患者具有显著的抗肿瘤活性和耐受性。
厄达替尼有哪些不良反应？
厄达替尼的常见不良反应包括：
- 眼部相关反应，如干眼、视力模糊、眼痛、结膜炎等，约占 46%。
- 口腔溃疡、口干、口腔疼痛等，约占 36%。
- 肾功能异常，如血肌酐升高、肾损伤等，约占 36%。
- 肝功能异常，如转氨酶升高、胆红素升高等，约占 33%。
- 胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻、便秘等，约占 32%。
- 贫血、血小板减少、白细胞减少等血液系统反应，约占 31%。
厄达替尼的严重不良反应包括：
- 中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑炎等，约占 1.4%。
- 角膜损伤或溃疡，约占 1.4%。
- 肾功能衰竭，约占 1.4%。
- 肝功能衰竭，约占 0.7%。
厄达替尼的使用需要在医生的指导下进行，定期监测眼部、肾脏和肝脏的状况，根据情况调整剂量或暂停用药。
厄达替尼在哪里可以买到？
厄达替尼目前已经在美国、欧盟、日本等地区获批上市，但在中国尚未获批。如果您想了解更多关于厄达替尼的信息，或者想咨询如何从海外购买厄达替尼，您可以扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药咨询师。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供最新的药品信息、海外就医方案、医学顾问服务等。我们的宗旨是为每一位癌症患者提供最优质的医疗资源，让您不再为找药而烦恼。
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