厄达替尼（Erdafitinib，Balversa）是一种口服的药物，用于治疗转移性或不能手术切除的尿路上皮癌（mUC）。它是一种选择性的纤维母细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，可以阻断FGFR信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和生存。厄达替尼由美国强生公司开发，于2019年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，成为首个针对FGFR突变或融合阳性的mUC患者的靶向治疗药物。
厄达替尼的适应症
厄达替尼适用于经过铂类化疗后进展或不能耐受铂类化疗的FGFR突变或融合阳性的mUC患者。FGFR突变或融合是一种罕见的遗传变异，约占mUC患者的15%至20%。FGFR突变或融合可以通过基因检测来确定。厄达替尼的使用应基于FDA批准的伴随诊断试剂来检测FGFR突变或融合。
厄达替尼的用法和用量
厄达替尼的推荐起始剂量为8毫克，每日一次，空腹服用。如果患者在第14天至第21天之间没有出现眼部不良反应，可以将剂量增加到9毫克，每日一次。如果患者出现不可耐受的不良反应，可以暂停或减少剂量。厄达替尼的最大剂量为9毫克，每日一次。
厄达替尼的治疗周期为28天。在每个治疗周期开始时，应监测患者的血液学和生化指标，并根据需要调整剂量。在治疗期间，应定期检查患者的眼部情况，并及时处理眼部不良反应。
厄达替尼的不良反应
厄达替尼最常见的不良反应（发生率≥20%）包括：
- 眼部干涩
- 口干
- 腹泻
- 皮疹
- 蛋白尿
- 胃肠道反流
- 腹部不适
- 高磷血症
- 高钾血症
- 低钠血症
- 高钙血症
- 低镁血症
- 低钾血症
- 高尿酸血症
- 贫血
- 高肌酐血症
厄达替尼最严重的不良反应（发生率≥1%）包括：
- 角膜损伤
- 中心浆液性视网膜病变（CSR）
- 视网膜色素上皮撕裂（RPE）
- 视网膜剥离
- 角膜溃疡
- 角膜穿孔
- 角膜软化综合征
厄达替尼的注意事项
- 厄达替尼可能导致严重的眼部不良反应，包括视力损害或失明。在使用厄达替尼前，应进行眼科检查，并在治疗期间定期复查。如果出现眼部不良反应，应及时处理，并根据需要暂停或减少剂量。
- 厄达替尼可能导致高磷血症，即血液中磷的水平过高。在使用厄达替尼前，应检测血磷水平，并在治疗期间每周检测一次。如果出现高磷血症，应使用低磷饮食和/或口服磷结合剂来控制血磷水平，并根据需要暂停或减少剂量。
- 厄达替尼可能与某些药物发生相互作用，影响其效果或安全性。在使用厄达替尼前，应告知医生和药师正在使用或计划使用的所有处方药、非处方药、草药和补充剂。特别是，应避免使用强效或中等强度的CYP3A4抑制剂或诱导剂，以及P-gp抑制剂，因为它们可能增加或降低厄达替尼的血浆浓度。
- 厄达替尼可能对胎儿造成严重的伤害。在使用厄达替尼期间和之后一定时间内，应避免怀孕或哺乳。在使用厄达替尼前，应告知医生是否已经怀孕或计划怀孕，并使用有效的避孕方法。
厄达替尼的价格
厄达替尼目前在美国市场上的价格为每瓶30粒（8毫克）约为1.2万美元，相当于每日400美元。由于厄达替尼在中国尚未获批上市，因此无法在国内正规渠道购买。如果您想了解如何从海外购买厄达替尼，请咨询客服获得最新价格。
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