食道癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，发病率和死亡率居高不下。目前，食道癌的一线治疗主要是化疗，但化疗的效果有限，且有较大的毒副作用。因此，寻找新的治疗方法和药物是食道癌患者的迫切需求。
近日，沈琳教授团队在国际权威杂志《新英格兰医学杂志》上发表了一项重要的临床试验结果，即信迪利单抗联合一线治疗食管癌的研究（ORIENT-15）。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，旨在评估信迪利单抗联合化疗与安慰剂联合化疗在晚期食管鳞癌患者中的有效性和安全性。
信迪利单抗是一种靶向PD-1的免疫检查点抑制剂，可以激活机体自身的免疫系统，识别和消灭肿瘤细胞。该药由中国科学院上海药物所和苏州信达生物制药有限公司共同开发，已获得国家药品监督管理局批准用于治疗多种实体肿瘤。
该研究共纳入了452例晚期食管鳞癌患者，按1:1随机分为两组，分别接受信迪利单抗联合化疗或安慰剂联合化疗。主要终点是总生存期，次要终点包括无进展生存期、客观缓解率、持续缓解率、安全性等。
结果显示，信迪利单抗联合化疗组的总生存期显著优于安慰剂联合化疗组（中位数为12.9个月 vs 9.1个月），风险比为0.70（95%置信区间为0.57-0.86），p值为0.0006。无进展生存期也显著延长（中位数为5.8个月 vs 4.3个月），风险比为0.65（95%置信区间为0.54-0.78），p值小于0.0001。客观缓解率也显著提高（52.9% vs 29.9%），p值小于0.0001。持续缓解率也显著提高（28.7% vs 10.5%），p值小于0.0001。两组的安全性相当，没有出现新的或意外的安全问题。
该研究表明，信迪利单抗联合一线治疗食管鳞癌可以显著提高患者的生存期和生活质量，为食道癌患者带来了新的希望。该研究成果被评为《中国2022年度重要医学进展》，体现了中国在肿瘤免疫治疗领域的创新能力和国际影响力。
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