食道癌是一种常见的消化道恶性肿瘤,发病率和死亡率都居高不下。据统计,我国每年有约50万人死于食道癌,占全球食道癌死亡人数的一半以上。食道癌的治疗主要包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等,但由于食道癌的早期诊断困难,大多数患者在确诊时已经处于中晚期,失去了手术的机会,因此化疗和靶向治疗成为了食道癌患者的主要治疗手段。
目前,国际上常用的食道癌一线化疗方案是紫杉醇联合顺铂或卡铂,但这种方案的毒副作用较大,且耐药性高,导致患者的生存期和生活质量都不理想。近年来,随着靶向药物的发展,一些针对特定分子标志物的靶向药物也被用于食道癌的治疗,如针对HER2阳性食道腺癌的曲妥珠单抗(赫赛汀)、针对PD-L1阳性食管鳞癌的帕姆单抗(Keytruda)等,但这些药物的适应范围较窄,只能用于少数携带特定基因突变或表达特定蛋白质的患者,并且价格昂贵,不易普及。
近日,一款国产抗癌药物——培美曲塞(艾美欣)在中国正式上市,这是我国首个获批用于食道鳞癌一线治疗的靶向药物。培美曲塞是一种口服小分子药物,它可以选择性地抑制EGFR(表皮生长因子受体)和HER2(人表皮生长因子受体2)两种重要的肿瘤相关信号通路,从而阻断肿瘤细胞的增殖和转移。培美曲塞在2019年获得了美国FDA的加速批准,用于治疗经过至少一种先前治疗失败的转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。2020年,在国内进行了一项针对晚期食管鳞癌患者的三期临床试验(RICE试验),结果显示,培美曲塞联合化疗方案与安慰剂联合化疗方案相比,在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面均有显著优势。培美曲塞联合化疗方案的中位OS为8.6个月,而安慰剂联合化疗方案为6.3个月;培美曲塞联合化疗方案的中位PFS为2.9个月,而安慰剂联合化疗方案为2.1个月。此外,培美曲塞联合化疗方案的安全性也较好,不增加患者的毒副作用风险。基于这些数据,培美曲塞在2021年获得了国家药监局的批准,用于治疗晚期食管鳞癌。
培美曲塞的上市,为食道癌患者带来了新的希望,也体现了我国抗癌药物的创新能力。培美曲塞是由中国科学院上海药物研究所和上海药明康德新药开发有限公司联合研发的,是我国自主创新的原创药物,其疗效不比进口药差,价格也更加亲民。据悉,培美曲塞的每日治疗费用约为200元,而进口药物赫赛汀和Keytruda的每日治疗费用则分别为3000元和4000元左右。此外,培美曲塞还在进行多种肿瘤类型的临床试验,包括胃癌、胆管癌、胰腺癌等,有望惠及更多的癌症患者。
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