NK细胞疗法,DF1001获FDA食管癌孤儿药认证

食道癌是一种常见的消化道恶性肿瘤,发病率和死亡率都很高。目前,食道癌的治疗主要包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等,但是这些方法都有一定的局限性和副作用,而且对晚期食道癌的效果并不理想。因此,寻找新的治疗方法和药物是食道癌患者的迫切需求。

NK细胞疗法,DF1001获FDA食管癌孤儿药认证

近日,一种新型的免疫治疗药物DF1001引起了人们的关注。DF1001是一种基于NK细胞(自然杀伤细胞)的免疫细胞治疗药物,它可以通过识别和杀死肿瘤细胞来抑制肿瘤的生长和转移。DF1001是由美国Dendreon Pharmaceuticals公司开发的,目前已经获得了美国FDA的食管癌孤儿药认证,这意味着它可以享受一系列的政策优惠,加快其临床试验和上市进程。

DF1001是如何工作的呢?简单来说,它是通过将NK细胞与一种叫做CD16的受体结合在一起,形成一种增强型的NK细胞(CD16-NK细胞)。CD16是一种能够识别抗体包裹的肿瘤细胞的受体,当CD16-NK细胞遇到这样的肿瘤细胞时,就会释放出一种叫做穿孔素的物质,穿透肿瘤细胞的膜,导致其溶解死亡。同时,CD16-NK细胞还会释放出一些促进免疫反应的因子,激活其他免疫细胞,形成一个协同效应,增强对肿瘤的清除能力。

目前,DF1001正在进行一项针对晚期食管癌患者的二期临床试验(NCT04268788),该试验旨在评估DF1001与PD-1抑制剂帕博利珠单抗(Keytruda)联合治疗的安全性和有效性。帕博利珠单抗是一种已经上市的免疫检查点抑制剂,它可以通过阻断PD-1/PD-L1信号通路来恢复免疫系统对肿瘤的攻击。DF1001与帕博利珠单抗联合治疗的原理是通过两种不同的机制来协同激活免疫系统,从而达到更好的抗肿瘤效果。

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