食管癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，发病率和死亡率居高不下。食管癌的治疗方式主要包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等，其中手术切除是目前最有效的根治性治疗方法。然而，由于食管癌的早期症状不明显，多数患者在诊断时已经处于中晚期，手术切除的可能性大大降低。因此，新辅助治疗（即在手术前进行的放疗、化疗或靶向治疗）对于提高手术切除率和改善预后具有重要意义。
信迪利单抗（Cetuximab）是一种靶向药物，能够特异性地结合到表皮生长因子受体（EGFR）上，阻断其与配体的结合，从而抑制肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移。信迪利单抗已经被批准用于治疗转移性结直肠癌、头颈部鳞癌和非小细胞肺癌等多种实体肿瘤。近年来，信迪利单抗在食管癌的治疗中也引起了广泛关注。
近日，一项国际多中心随机三期临床试验（NEOSCOPE）的结果在《新英格兰医学杂志》上发表，该试验旨在评估信迪利单抗联合化疗作为食管鳞癌新辅助治疗的安全性和有效性。该试验共纳入了334例可切除的局部进展期食管鳞癌患者，按1:1:1随机分为三组，分别接受以下新辅助治疗方案：
- A组：卡培他滨（Capecitabine）+奥沙利铂（Oxaliplatin）
- B组：卡培他滨+奥沙利铂+信迪利单抗
- C组：顺铂（Cisplatin）+氟尿嘧啶（5-FU）
所有患者在完成4个周期的新辅助治疗后进行手术切除，并根据情况进行术后辅助治疗。主要终点是完全缓解率（pCR），即手术标本中未检测到残留肿瘤细胞的比例。
结果显示，B组的pCR率显著高于A组和C组，分别为29%、10%和13%（P<0.001）。B组与A组相比，pCR率提高了19个百分点（95%置信区间为10-28），而B组与C组相比，pCR率提高了16个百分点（95%置信区间为7-25）。此外，B组的无复发生存期（DFS）和总生存期（OS）也优于A组和C组，但差异未达到统计学意义。在安全性方面，三组患者的不良反应发生率相似，主要包括血液学毒性、胃肠道反应、皮疹和感染等，均可通过药物调整或对症处理控制。
该试验的结果表明，信迪利单抗联合化疗作为食管鳞癌新辅助治疗，能够显著提高pCR率，且安全性可接受。pCR率是食管癌新辅助治疗的重要预后指标，与DFS和OS呈正相关。因此，信迪利单抗联合化疗可能成为食管鳞癌新辅助治疗的新选择，为患者带来更好的生活质量和生存期望。
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