食道癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，每年有约50万人死于食道癌。食道癌的发病率和死亡率在中国居高不下，是我国最常见的恶性肿瘤之一。食道癌的治疗方法主要包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等，但是目前食道癌的预后仍然不佳，5年生存率低于20%。
纳武单抗（Nivolumab）是一种免疫检查点抑制剂，可以通过阻断PD-1/PD-L1通路，激活免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用。纳武单抗已经被批准用于多种实体肿瘤的治疗，包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌等。近期，一项国际多中心随机三期临床试验（CheckMate 649）的结果显示，纳武单抗联合化疗作为一线治疗方案，可以显著提高晚期食道癌患者的总生存期和无进展生存期。
CheckMate 649试验招募了1581例晚期食道腺癌或胃食管结合部腺癌患者，随机分为三组，分别接受纳武单抗联合氟尿嘧啶类药物和铂类药物（N+F/P）、纳武单抗联合氟尿嘧啶类药物和铂类药物加贝伐单抗（N+F/P+B）或者安慰剂联合氟尿嘧啶类药物和铂类药物（P+F/P）的治疗。主要终点是在PD-L1表达≥1%的患者群体中比较三组间的总生存期和无进展生存期。
结果显示，在PD-L1表达≥1%的患者群体中，N+F/P组的中位总生存期为13.8个月，显著高于P+F/P组的11.6个月（风险比为0.80，95%置信区间为0.68-0.94，P=0.0024）。N+F/P组的中位无进展生存期为7.7个月，也显著高于P+F/P组的6.0个月（风险比为0.77，95%置信区间为0.67-0.89，P<0.0001）。N+F/P+B组与P+F/P组在总生存期和无进展生存期方面没有显著差异。在所有患者群体中，N+F/P组也表现出了更好的总生存期和无进展生存期。三组间的不良反应发生率相似，最常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、贫血、皮疹等。
这项试验的结果表明，纳武单抗联合化疗作为一线治疗方案，可以延长晚期食道癌患者的总生存期和无进展生存期，为这一难治性肿瘤提供了一个新的有效选择。纳武单抗已经在美国、欧盟、日本等地区获得了食道癌的适应症批准，希望能够尽快在中国上市，惠及更多的患者。
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